Ампулы 40 глюкозы по 10 ml приготовить 5 раствор глюкозы

Глюкоза 40% — Армавирская биофабрика — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

активные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) (в пересчете на безводную) 400 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М, вода для инъекций.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Питания углеводного средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов глюкозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза поступая в ткани фосфорилируется превращаясь в глюкозо-6-фосфат который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

Гипертонический раствор декстрозы повышает осмотическое давление крови увеличивают диурез.

Фармакокинетика:

Усваивается полностью организмом почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания:

При разведении до 5-10% раствора: недостаточность углеводного питания токсикоинфекция интоксикация при заболеваниях печени (гепатит дистрофия и атрофия печени в том числе печеночная недостаточность) геморрагический диатез; дегидратация (рвота диарея послеоперационный период); интоксикация; коллапс шок; в составе полного парентерального питания.

Противопоказания:

Гипергликемия гиперчувствительность к компонентам препарата гиперлактатемия гипергидратация послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга отек легких острая левожелудочковая недостаточность гиперосмолярная кома детский возраст (для растворов свыше 20-25%) беременность лактация.

С осторожностью:

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность хроническая почечная недостаточность (олиго- анурия) гипонатриемия сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Назначение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы:

Для приготовления 5% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы и 7 частей воды т.е. смещать 5 мл 40% раствора глюкозы с 35 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл) либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 70 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).

Для приготовления 10% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы й 3 части воды т.е.: смешать 5 мл 40% раствора глюкозы с 15 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл) либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 30 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).

Для приготовления 20% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы и 1 часть воды т.е.: смешать 5 мл 40% раствора глюкозы с 5 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл) либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 10 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).

Для приготовления 25% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы и 06 части воды т.е.: смешать 5 мл 40% раствора глюкозы с 3 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл) либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 6 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).

5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2 л.

10% раствор — до 60 кап/мин (3 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых — 1л.

20% раствор — до 30-40 кап/мин 15-2 мл/мин; максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл.

40% раствор — до 30 кап/мин (15 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.

Внутривенно струйно — 10-50 мл 5 и 10% растворов.

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную доза уменьшают до 200-300 г) при этом суточный объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг.

Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут в последующем — до 15 г/кг/сут.

Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения глюкозы взрослым — 025-05 г /кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0125-025 г/кг/ч). У детей применяют растворы с концентрацией не выше 20-25%; скорость введения декстрозы не должна превышать 075 г/кг/ч.

При расчете дозы декстрозы при введении 5 и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут детям с массой тела 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.

Для более полного усвоения глюкозы вводимой в больших дозах одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 единица инсулина короткого действия на 4-5 г глюкозы.

Больным сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Побочные эффекты:

Гипергликемия лихорадка гиперволемия острая левожелудочковая недостаточность.

В месте введения — развитие инфекции тромбофлебит.

Передозировка:

Симптомы: гипергликемия глюкозурия гипергликемическая гиперосмолярная кома гипергидратация нарушение водно-электролитного баланса усиление липонеогенеза с повышенной продукцией СО₂ что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема и как следствие частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.

Лечение: прекратить введение глюкозы ввести инсулин короткого действия симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания:

Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.

При введении растворов декстрозы необходим контроль электролитного баланса содержания декстрозы в крови и моче.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 40%.

Упаковка:

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки оклеивают этикеткой-бандеролью. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной с полимерным покрытием или без бумаги и фольги.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона и наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Нe использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Армавирская биологическая фабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Армавирская биологическая фабрика»

Источник

Глюкоза (5%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5%

Состав

1 л раствора содержит

активное вещество – глюкоза 50 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы.

Прочие ирригационные растворы. Декстроза.

Код АТХ В05СХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Несмотря на большие размеры молекулы декстрозы по отношению к молекулам солей, в том числе органических, она быстро покидает сосудистое русло. Из межклеточного пространства декстроза проникает внутрь клеток, чему способствует дополнительный выброс инсулина, метаболизируется до диоксида углерода и воды. Полностью усваивается организмом, почками не выводится (при избыточной концентрации декстрозы в крови часть препарата выводится почками).

Фармакодинамика

Средство для углеводного питания. Глюкоза участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно- восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма.

Вливание растворов глюкозы быстро восполняет водный дефицит. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

5% раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное и метаболическое действие, является источником легкоусваиваемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

Показания к применению

— гипогликемия, недостаточность углеводного питания

— быстрое восполнение объема жидкости при клеточной, внеклеточной и

— в качестве компонента кровозамещающих и противошоковых жидкостей

— для приготовления растворов для внутривенного введения

Способ применения и дозы

Подкожно (до 500 мл), внутривенно капельно со скоростью 7 мл/мин (150 капель/мин), максимальная суточная доза 2000 мл. Также применяют внутривенно струйно по 10-50 мл, ректально в клизмах по 300-500 мл.

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4 – 6 г/кг/сут, т.е. около 250 – 450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200 – 300г), при этом объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг/сут.

Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г/кг/сут, в последующем – до 15 г/кг/сут. При расчете дозы следует принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг – 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг – 45-100 мл/кг/сут.

Продолжительность введения препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови. Для более полного и быстрого усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).

Побочные действия

— острая левожелудочковая недостаточность

— в месте введения: легкая боль, тромбофлебит

При многократном введении раствора глюкозы возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.

В месте введения возможны развитие инфекции, тромбофлебит, а также некроз тканей в случае кровоизлияния. Такие реакции могут быть вызваны продуктами разложения, возникающими после автоклавирования, или появляются при неправильной технике введения препарата. Для предупреждения побочных эффектов у пациентов необходимо тщательно соблюдать дозы и технику введения препарата.

Внутривенное применение может привести к нарушению электролитного обмена, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии и гипофосфатемии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— гипергликемия, сахарный диабет

— послеоперационные нарушения утилизации глюкозы

— циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких

— отек мозга, отек легких

— острая левожелудочковая недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость. При прибавлении к раствору других лекарственных средств необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

С осторожностью применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олиго-анурии), гипонатриемии, сахарном диабете. Не может применяться совместно с кровью, консервированной ACD. Инфузии больших объемов глюкозы может быть опасно у больных, у которых имеется большая потеря электролитов.

Следить за электролитным балансом! Для увеличения осмолярности 5% раствор глюкозы можно комбинировать с 0,9% раствором хлорида натрия.

Необходим контроль за уровнем глюкозы в крови.

Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4 – 5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4 – 5 г глюкозы.

Беременность и период лактации

Возможно применение по показаниям.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При выраженном повышении глюкозы в крови провести инсулинотерапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточности отеки можно устранить с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл, 250 мл и 500 мл в стеклянных или полипропиленовых флаконах для инфузионных растворов вместимостью 100 мл, 250 мл и 500 мл по ISO 4802/1 – 1998 (бесцветные или слегка окрашенные), укупоренные резиновыми пробками из резины (ONB 005-01-5-15) и обжатые колпачками алюминиевыми (ONB 004-01-6-25).

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной (самоклеющейся).

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Упаковывают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Клапаны крышки коробки должны быть заклеены.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

АС «Huashidan», Китай

No 45, Henan East Road, Urumqi, Xinjiang

Владелец регистрационного удостоверения

АС «Huashidan», Китай

No 45, Henan East Road, Urumqi, Xinjiang

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Источник