Энтерол порошок для детей как приготовить

Энтерол детям

Формирование кишечной микрофлоры ребенка происходит под воздействием микрофлоры кишечника и родовых путей матери, грудного вскармливания и дальнейшего питания. Регулирование возникшего дисбаланса чаще проводится двумя путями: введением про- и пребиотиков.

С какого возраста назначают Энтерол детям? Выписывают ли Энтерол новорожденным? Как правильно принимать Энтерол детям и в каких случаях?

Энтерол детям назначают с рождения. Для удобства препарат выпускается в виде порошка для приготовления суспензии. Больше информации по применению Энтерол 100 детям до года и Энтерол 250 для детей в инструкции.

ПОКАЗАНИЯ

• Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
• Дисбиоз кишечника.
• Острая и хроническая бактериальная диарея.
• Острая вирусная диарея.
• Синдром раздраженного кишечника.
• Диарея путешественника.
• Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.

Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

Пробиотики для новорожденных

В период внутриутробного развития желудочно-кишечный тракт плода стерилен. Во время родов первая микрофлора попадает через рот ребенка, а также кожу младенца. Первые пару часов после рождения в кишечнике ребенка уже можно обнаружить первые бактерии, и только спустя несколько недель после рождения в желудочно-кишечно тракте малыша появляются различные штаммы бифидобактерий.

Кормление грудным молоком и добавление в рацион питания пробиотиков помогает колонизации кишечника малышей полезной микрофлорой, а также снижает риск развития кишечных инфекций (особенно актуально для детей, родившихся путем кесарева сечения), колик новорожденного и аллергических реакций.

Раннее введение про- и пребиотиков в питание грудничка благотворно влияет на их развитие в первые месяцы жизни.

Ротавирусная инфекция у малышей

По статистке в одном из 3-х случаев ротавирусная инфекция является частой причиной инфекционных заболеваний, которые протекают с выраженной диареей. Ротавирусная инфекция чаще всего возникает у детей до 5 лет. Так, в первые 4 года жизни такой диагноз ставят около 80% пациентов. В возрасте старше 5 лет — только 19,6% обращений. Длительность инкубационного часто зависит от иммунитета. Болезнь протекает быстро, сопровождается диареей, обезвоживанием организма, и может быть крайне опасно для детей, особенно, новорожденных.

Энтерол сокращает продолжительность диареи у детей . Исследования показывают, что прием Сахаромицет буларди CNCM I-745 детьми в течение 72 часов после начала острой диареи сокращение продолжительности диареи, а у младенцев с умеренным обезвоживанием (

Энтерол был открыт французским микробиологом Анри Булардом в 1923, когда он находился в Юго-Восточной Азии, именно где он и заметил, что у людей, которые пили отвар, приготовленный из шкурок мангостина и личи, не было диареи во время вспышки холеры. 3,18 Изучив цци кожуры от открыл особый вид микроорганизмов, которые в его честь получили название.

Сахаромицеты буларди CNCM I-745, а впоследствии стали известны под торговой маркой Энтерол.

Для того, чтобы связать пользу для здоровья с пробиотиком, наиболее надежным подходом является оценка клинических доказательств. 6

Сахаромицеты буларди CNCM I-745 изучали в более чем 100 клинических испытаниях, 19 и он был первым пробиотическим препаратом против диареи, который обнаружили и применяли в медицине с 1962 года. 17,1

Сахаромицеты буларди CNCM I-745 по данным мета-анализов клинических исследований эффективны как для лечения, так и для профилактики различных желудочно-кишечных заболеваний, вызывающих/приводщих к развитию диареи, по сравнению с другими смесями пробиотических штамов. 21

Сахаромицеты буларди CNCM I-745 имеет ряд особенностей. Он естественным образом не является восприимчив к антибиотикам и его можно принимать сразу при приеме антибиотиков, 22 может выжить при низком уровне рН 23 но не колонизирует кишечник постоянно, то есть не нарушает микробиотический склад. 3,22,23

Одним из критериев для определения качества пробиотика является его производственный процес. 25 Кроме того, для классификации в качестве лекарственного препарата, пробиотик должен соответствовать строгим нормам по качеству, изготовление, предварительной продажи и безопасности. 25

Энтерол производят на севере Парижа во Франции. 26 Лаборатория занимает 27 000 м2, что обеспечивает высокое качество и последовательность производства пробиотика, который экспортируется в более чем 100 стран мира. 26,27 Сырье, используемое, а также упаковка конечного продукта, проходит строгую оценку качества и сам процесс производства сертифицирован в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practices, GMP) для обеспечения сохранности активности и эффективности конечного продукта. 26 Результатом этого жесткого контроля качества и автоматизации стало признание ЭНТЕРОЛ несколькими органами управления здравоохранения в качестве лекарственного средства надлежащего качества, включая: 26

• Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency), Европа;
• Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских препаратов (National Agency for the Safety of Medicines and Health Products), Франция;
• Регулятивный орган по вопросам здравоохранения Бразилии (Brazilian Health Regulatory Agency), Бразилия;
• Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами Кореи (Korean Food and Drug Administration), Корея;
• Управление здравоохранения Объединенных Арабских Эмиратов (United Arab Emirates Health Authority).

Источник

Энтерол 100 — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

1 пакетик содержит:

Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг;

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 13 мг, фруктоза 188,76 мг, кремния/диоксид коллоидный 2,50 мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Согласно определе­нию ВОЗ это живые микроорганизмы примененные в адекватных количествах оказывающие оздоровительный эффект на организм человека.

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие обусловленное антагонистиче­ским эффектом в отношении патогенным и условнопатогенных микроорганизмов: Clostridium difficile Candida albicans Candida kruesei Candida pseudotropicalis Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa Salmonella typhimurium Yersinia enterocolitica Escherichia coli Shigella dysenteriae Staphy­lococcus aureus и других а также Entamoeba histolitica и Lambliae.

Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов повышает ферментативную функцию ки­шечника.

Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол явля­ется субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком т.е. не входит в состав микро­флоры здорового организма человека соответственно после приема препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации и полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Наличие центрального венозного катетера так как описаны редкие случаи воз­никновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером после механического попадания препарата в системный кровоток через катетер в ре­зультате действий медицинского персонала в госпитальных условиях.

Беременность и лактация:

Применение Энтерола® в период беременности или лактации оправдано в том случае если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Способ применения и дозы:

По 2-8 пакетиков в день за 1 час до еды.

Содержимое пакетика размешивают с водой или другим напитком.

Детям от 1 года до 3 лет — по 1-3 пакетика два раза в день.

Детям от 3 лет и взрослым- по 2-4 пакетика два раза в день.

Для лечения острой диареи вирусной бактериальной или протозойной этиоло­гии курс лечения составляет 5-10 дней.

Для профилактики антибиотико-ассрциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики рецидивов инфекции вызванных Clostridium difficile в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответст­вует продолжительности путешествия.

Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следу­ет продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).

Побочные эффекты:

В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка:

Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.

Взаимодействие:

Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Совместим с антибиотиками.

Особые указания:

Не следует запивать горячими и алкогольными напитками.

Не следует нагре­вать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микровол­новой печи). Воду или напиток в случае необходимости подогревают в СВЧ-печи а затем добавляют препарат в теплую воду.

Если через двое суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения а также при повышении температуры обнару­жении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене:

Действия врача (фельдшера) или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 306 мг порошка в бумажно-полиэтилено-алюминиевом пакетике.

По 10 14 или 20 па­кетиков вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 10 паке­тиков в пачке картонной без верхней грани и по 2 или 5 таких пачек в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

БИОКОДЕКС, 1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France, Франция

Источник

Энтерол® 250 (капсулы)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты.

Код АТХ A07F A02

Показания к применению

— острая и инфекционная диарея у детей и взрослых

— профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков

— синдром раздраженного кишечника

— псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile

— диарея, вызванная длительным энтеральным питанием

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов препарата

— пациент ы с центральным венозным катетером

— критически больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска развития фунгемии

Необходимые меры предосторожности при применении

Из-за риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах. Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить перчатки и надлежащим образом вымыть руки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пераральном или парантеральном назначений.

Для детей до 6 лет рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму — в виде порошка в пакетиках.

Энтерол® 250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50 о С) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.

Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.

Как и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим Saccharomyces boulardii, во избежание любых загрязнений руками и / или распространение микроорганизмов по воздуху.

Беременность и период лактации

Энтерол® 250 не рекомендуется во время беременности.

Энтерол® 250 может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I -745) не проникают в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами

Рекомендации по применению

Детям от 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы 2 раза в день.

Метод и путь введения

Капсулу необходимо проглатывать, запивая небольшим количеством теплой жидкости. Перорально.

Частота применения с указанием времени приема

1-2 раза в день, перед принятием пищи или с пищей.

Рекомендуемый курс лечения:

— острая диарея — 3-5 суток

— лечение острой и хронической бактериальной диареи, синдрома раздраженного толстого кишечника — 10-14 суток

— профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита — совместно с антибиотиками, в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки, на весь курс применения антибиотиков.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I -745) не абсорбиру е тся в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки.

В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли принять Энтерол® 250, не волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата Энтерол® 250.

Внимательно прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.

— Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

— Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.

— Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество — сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) штамм CNCM I -745 — 250,0 мг

вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, магния стеарат,

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые, желатиновые, непрозрачные капсулы, белого цвета, размер № 0; содержимое капсул – светло-коричневый порошок с характерным запахом дрожжей.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в флакон из прозрачного стекла, укупоренный полиэтиленовой крышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку , которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Держатель регистрационного удостоверения

Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан , принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

Источник