Как приготовить порошок ацц инструкция по применению

АЦЦ® Актив

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приема внутрь 600 мг

Состав

1 пакетик содержит:

активное вещество – ацетилцистеин 600.00 мг,

вспомогательные вещества: глицерила трипальмитат, полисорбат 65, сорбитол, ксилитол, кислота лимонная безводная, мононатрия цитрат, магния цитрат, натрия кармеллоза, аспартам, ароматизатор Ежевика «В» код 404, магния стеарат

состав ароматизатора Ежевика «В» код 404:

натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор, тип «дикая ягода», код 5752; и дентичный натуральному жидкий ароматизатор, тип «ежевика», код 5337; ванилин; мальтодекстрин; маннитол; глюконолактон; сорбитол; кремния диоксид коллоидный безводный; магния карбонат

Описание

Порошок желтовато-белого цвета с легко распадающимися агломератами, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин.

Код АТХ R05CB01

Фармакологические свойства

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро и практически полностью абсорбируется.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низкая (примерно 10 %).

Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белками плазмы составляет примерно 50 %.

Ацетилцистеин быстро метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также диацетилцистин, цистин и различные смешанные дисульфиды. Ацетилцистеин и его метаболиты встречаются в трех различных формах в организме: частично в свободной форме, частично в виде инкорпорированных аминокислот.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полувыведения в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов.

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Эффективность ацетилцистеина является секретолитической и мукорегуляторной в области дыхательных путей. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и оказывает деполимеризующее действие на ДНК-цепи. Благодаря этим механизмам вязкость мокроты уменьшается, это улучшает ее отделение и облегчает кашель.

Альтернативный механизм ацетилцистеина основывается на детоксикационном (антиоксидантном) свойстве, а именно способности его реактивной сульфгидрильной (SH) группы связывать и обезвреживать химические радикалы.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксикации ядовитых веществ. Это объясняет его действие в качестве антидота при интоксикациях парацетамолом.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхов и лёгких), сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.

Способ применения и дозировка

Препарат AЦЦ ® Актив представляет собой порошок для приема внутрь.

По 1 пакетику порошка (600 мг) 1 раз в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).

1 пакетик порошка (600 мг) поместить прямо на язык. Порошок стимулирует слюноотделение, поэтому его легко проглотить. Порошок не следует жевать перед глотанием. Порошок можно принимать без воды.

Пожилые и ослабленные пациенты

Пациентам со сниженным кашлевым рефлексом рекомендуется принимать порошок утром.

Продолжительность курса лечения:

Не рекомендуется применять препарат AЦЦ ® Актив более 14 дней без консультации врача. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 4-5 дней, то пациент должен проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

— аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, ангионевротический отек, экзантема)

— стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота

— одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой

— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

— геморрагия (кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности)

Неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)

Уменьшение агрегации тромбоцитов крови в присутствии ацетилцистеина было подтверждено различными исследованиями. В настоящее время клиническая значимость еще не выяснена.

Противопоказания

— гиперчувствительность к ацетилцистеину или другим вспомогательным веществам препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— наследственная непереносимость фруктозы (из-за содержания сорбитола)

— фенилкетонурия (из-за содержания аспартама)

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Исследования о взаимодействии проводились только у взрослых.

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Поэтому следует с особой осторожностью применять данный вариант в комбинированной терапии.

Имеется информация о взаимодействии между антибиотиками (тетрациклины, (исключая доксициклин), цефалоспорины, аминогликозиды, пенициллины) и ацетилцистеином, которые относятся к ин витро испытаниям, когда при применении этих препаратов наблюдалось снижение эффективности антибиотиков. Однако, в качестве меры предосторожности, рекомендуется принимать пероральные антибиотики, по меньшей мере, через два часа после применения ацетилцистеина. Это не относится к цефиксиму и лоракарбефу.

Применение активированного угля может ослабить действие ацетилцистеина.

Совместное применение ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению вазодилататорных и антиагрегантных эффектов глицерилтринитрата (нитроглицерина). Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли.

Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.

Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Особые указания

Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами.

Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина.

Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).

П рименение ацетилцист е ина , особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей имеется риск возникновения гиперсекреции.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот отсутствует .

Форма выпуска и упаковка

По 1.6 г порошка в термозапаянные трехслойные пакетики из алюминия, бумаги, фольги.

По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия

Schwimmschulweg 1a, Wolfsberg 9400, Austria

Держатель регистрационного удостоверения

Гексал Фарма ГмбХ, Австрия

Stella-Klein-Low-Weg 17, 1020 Wien, Austria

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95

Телефон: +7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51

e — mail : drugsafety . cis @ novartis . com

Источник

Эффективность порошка АЦЦ: как разводить и принимать

Сильный сухой кашель с плохо отделяемой мокротой требует применения медикаментозных средств для изменения свойств секрета, вырабатываемого бронхами. Лечение приводит к уменьшению показателей вязкости слизи, ее ускоренной эвакуации из дыхательных путей, свободному прохождению воздуха в легкие и регенерации поврежденных слизистых оболочек. Одним из представителей подобных лекарств является порошкообразный «АЦЦ».

Общие сведения

Лекарство относится к муколитикам отхаркивающего типа, позволяющим ускорить скопившейся в дыхательном отделе мокроты. Средство состоит из мелких гранулированных частиц, в каждом пакетике содержится по 200 мг активных ингредиентов. Состав медикамента представлен следующими компонентами:

медовым и цитрусовым ароматизатором.

Гранулы белого, реже желтоватого оттенка, с выраженным ароматом меда и цитруса.

Увеличение текучести густого слизистого секрета, возникшего под влиянием патогенной микрофлоры, происходит за счет активного компонента ацетилцистеина. Его эффективность доказана клиническими исследования, неплохие результаты получаются даже при наличии гнойных сгустков в составе мокроты.

Рекомендации по приему

Инструкция от производителя указывает на заболевания, при которых можно использовать лекарственный препарат. Среди патологических процессов, вызывающих острый непродуктивный кашель, выделяют:

воспаление бронхиол – бронхиолит;

хроническую обструктивную болезнь легких;

острую, хроническую форму бронхита;

трахеиты и ларинготрахеиты.

В аннотации к препарату указаны основные побочные реакции и противопоказания к применению. Средство не стоит использовать:

при острой форме или обострении хронической язвы;

кровотечениях в дыхательных путях, сопровождающихся выделением частиц крови вместе с отделяемым секретом;

синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции;

в период вынашивания плода и грудного вскармливая;

в детском возрасте – до 6 лет.

Лекарственный препарат противопоказан пациентам со склонностью к спонтанным аллергическим реакциям, врожденной непереносимостью одного из составляющих порошок компонентов. Особая осторожность перед приемом должна соблюдаться пациентами с отдельными заболеваниями в анамнезе:

с артериальной гипертензией – постоянно повышенным уровнем артериального давления;

язвами – желудочно-кишечного отдела, пищевода;

печеночной, почечной недостаточностью;

Продолжительное употребление лекарств может стать источником развития аллергий, проблем с работой органов дыхания, диспепсических расстройств. Указанные отклонения возникают как результат передозировки. Производитель советует применять медикамент строго по инструкции, без самостоятельного увеличения доз или продолжительности времени приема.

Правила использования

Правила разведения лекарства прописаны в аннотации. Для создания жидкого раствора выполняется простейший алгоритм:

пакет аккуратно раскрывают по линии среза;

пересыпают в чашку;

заливают 3200 мл горячей воды;

Производитель обращает внимание, что заливать крутым кипятком медикамент нельзя – достаточно использовать горячую воду.

Для получения максимального эффекта от лекарства, необходимо учесть:

что приготовленный раствор употребляют сразу после еды, хранению он не подлежит;

горячий напиток быстрее всасывается в ЖКТ и ускоряет ожидаемый муколитический эффект;

если у пациента субфебрильная или повышенная температура, то перед приемом смесь остужают;

не стоит использовать препарат, приготовленный больше 3 часов назад – он больше не пригоден и не сможет выполнить предназначенные функции.

Вместе с медикаментом можно употреблять и другие теплые жидкости. Они восполнят потери, ускорят разжижение мокроты и приблизят выздоровление.

В список особых схем дозировки входит:

Необходимость долгосрочной терапии – ежедневный прием от 400 до 600 мг, разделенных на несколько процедур. Длительность манипуляций не должна превышать 3-6 месяцев, окончательные сроки назначаются участковым терапевтом.

Лечение муковисцидоза – по 200 мг трижды в день.

Если чрезмерное выделение секрета и кашель продолжается после двухнедельной терапии, то необходимо повторное диагностическое обследование и пересмотр первичного диагноза.

Особенности приема у детей

Если родители точно выполняют указания, данные производителем в аннотации, то они добьются быстрого выздоровления, предупредят нежелательные эффекты от проводимой терапии. Лечение несовершеннолетних производится по стандартной схеме:

малыши 2-6 лет – половина пакета (400 мг) или целый (200 мг), до 4 процедур в сутки (дневная доза зависит от количества содержащегося активного компонента и массы тела ребенка);

дети 6-14 лет – по одному пакетику трижды в сутки или по 2 единицы два раза в день, дневная дозировка не должна превышать 400 мг;

подростки после 14 лет – трижды в день по 2 пакета, общий объем лекарства не может быть больше 600 мг.

Суточная доза лекарства зависит от веса малыша – если ребенок больше 30 кг, то она немного увеличивается. Самолечение несовершеннолетних недопустимо – все назначения делает педиатр, который в последствии отслеживает реакцию организма на препарат, его эффективность и целесообразность дальнейшего приема.

Максимальный срок терапии – одна календарная неделя. Если у пациента в анамнезе присутствуют хронические заболевания или лечение проводится как средство профилактики обострения, то время определяется лечащим врачом.

«АЦЦ» — эффективный муколитик, позволяющий быстро решить проблему сухого кашля. При строгом выполнении рекомендаций производителя отмечается быстрое улучшение общего состояния.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник