- Как правильно делать ингаляции с Пульмикортом?
- Показания к применению препарата
- Правила приготовления раствора
- Какой должна быть дозировка
- Как правильно дышать при различных заболеваниях?
- Ложный круп
- Сильный кашель
- При пневмонии
- При гайморите
- Правила проведение процедуры
- Длительность проведения процедур
- Возможные противопоказания
- Возможные побочные эффекты
- Лечение с бередуалом
- Есть ли аналоги?
- Мнение экспертов
- Пульмикорт® (0.25 мг/мл)
- Инструкция
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
Как правильно делать ингаляции с Пульмикортом?
Пульмикорт — препарат, относящийся к глюкокортикостероидам. Обладает противовоспалительным, противоотечным и противоаллергическим свойствами, чаще применяется для лечения заболеваний дыхательных путей в остром периоде заболевания, реже, как вспомогательное средство при лечении хронических болезней. Чтобы получить положительный эффект и избежать неблагоприятных последствий, требуется правильно дышать Пульмикортом.
Показания к применению препарата
Выпускается препарат в виде прозрачного раствора для ингаляций в пластиковом контейнере. Использовать его можно только при дыхании через небулайзер. Применяется для лечения следующих видов заболеваний:
- обструктивный бронхит;
- астма;
- ларингит;
- ларинготрахеит, он же ложный круп;
- трахеит;
Основное действие лекарства направлено на устранение отдышки и нормализации работы дыхательной системы. Оно может быть использовано как самостоятельное средство, так и быть частью комплексной терапии.
Не рекомендуется делать ингаляцию позднее 17 часов, связано это тем, что мокрота должна выйти из организма до наступления сна, в противном случае ночной кашель может усилиться.
Природа дает человеку тысячи натуральных препаратов, предоставляет сотни способов оздоровления организма. Среди даров — одно растение с вариантами названий, Седана, Римский тмин, Калинджи, и способностью вылечить множество заболеваний. Подробнее читайте в статье: «как принимать семена черного тмина».
Правила приготовления раствора
При аллергическом, вирусном или хроническом кашле рекомендуется готовить только свежий раствор. В емкости небулайзера он должен находиться не менее 30 минут до начала процедуры, иначе, он начнет утрачивать полезные свойства, следовательно, степень его эффективности будет снижена.
Дозировка Пульмикорта подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от его возраста, массы тела и тяжести заболевания.
Детям и взрослым его препарат разводят с физическим раствором в равных соотношениях, при сложных формах заболеваниях применяют в чистом виде для облегчения дыхания. Готовить раствор для проведения процедуры нужно следующим образом:
- Достаньте из упаковки пластиковый контейнер (небулу). Обязательно удостоверьтесь о сроке годности лекарства.
- Откройте его, повернут колпачок на 180 градусов.
Оставшийся раствор для ингаляции можно хранить в открытой пластиковой емкости еще в течение 12 часов, но только в прохладном и темном месте в защищенности от солнечных лучей.
Растущий повсеместно сорняк лопух большой (народное название репейник) содержит уникальные органические соединения. Это ценное лекарственное растение, обладающее целебным действием при широком спектре заболеваний. Подробнее читайте в статье: «от чего лечит корень лопуха».
Какой должна быть дозировка
Суспензия для облегчения дыхания рассчитывается индивидуально. Подходит для взрослых и для детей, возраст которых превышает 6 месяцев. Дозировка должна соответствовать указанным данным в инструкции препарата:
Возраст пациента | Количество препарата (мг в сутки) | Количество препарата (мл в сутки) |
6 месяцев | 0,25 | 1 |
старше 6 месяцев | 0,25-0,5 | 1-2 |
взрослым | 0,5-0,75 | 2-3 |
Разбавлять Пульмикорт можно только физическим раствором с концентрацией 0,9%. Ни в коем случае нельзя разводить медикамент кипяченой, минеральной, дистиллированной водой и любым другим препаратом.
Без разведения препарат самостоятельно принимать также не стоит, так как повышается риск появления побочных эффектов. Подобную процедуру можно проводить только в период острой формы заболевания под наблюдением врачей.
Как правильно дышать при различных заболеваниях?
Лечение Пульмикортом для каждого заболевания дыхательных путей аналогично. Может лишь немного отличаться дозировка и некоторые правила его приема.
Ложный круп
Ложный круп, он же ларинготрахеит — одна из самых опасных болезней детского возраста. Основным его симптомом является отдышка и лающий навязчивый кашель, связанный с обострением отека гортани. Основное лечение — ингаляции пульмикорта в комплексе с приемом антибиотиков и противовирусных средств. Врачи назначают лечение в стандартных дозировках 2 раза в день — дышать препаратом утром и вечером.
Если не удалось купировать приступ отека гортани вовремя, пациента доставляют в больницу и жизнь его может находиться под угрозой. В этом случае, врачи могут предпринять меры по увеличению суточной дозировки Пульмикорта и делают ингаляции с интервалом 40-60 минут, пока не удается стабилизировать состояние здоровья человека.
Сильный кашель
При сильном кашле Пульмикорт применяется с целью улучшения выхода мокроты из организма. В зависимости от индивидуальных особенностей пациента положительный эффект может быть достиг через 3-7 дней лечения, если этого не произошло, требуется подобрать другую, подходящую терапию. Врачи также рекомендуют в этот период обильно пить воду, что также необходимо для улучшения отхождения мокроты.
При пневмонии
При воспалении легких врачи принимают меры делать ингаляции только для облегчения дыхания. Поэтому продолжительности проведения курса ингаляций может составлять от 1 до 3 суток для взрослых и от 3 до 5 суток для детей. Лечение проводится в комплексе c антибиотиками и противоотечными препаратами.
При гайморите
При гайморите Пульмикорт не даст положительного эффекта. Его использование необходимо только для временного снятия отека со слизистой оболочки носа и облегчения дыхания. Устранить заболевание можно только с помощью капель в нос, антибиотиков и физиопроцедур.
Правила проведение процедуры
Чтобы достичь максимально эффекта при лечении, необходимо соблюдать несколько правил проведения процедуры:
- во время дыхания важно, чтобы маска плотно прилегала к лицу;
- если процедура проводится для ребенка, рекомендуется, чтобы он вел себя спокойно: не плакал и не пытался вырваться с рук родителя;
- обязательно перед приготовлением раствора следует тщательно помыть руки;
- после проведения процедуры нужно ополоснуть ротовую полость водой или попить;
- нельзя дышать раствором при температуре, следует сначала сбить ее жаропонижающим средством;
- не рекомендуется делать за 30-50 минут до или после еды;
- не стоит делать ингаляцию за 1-2 часа до выхода на улицу.
Если в чаше небулайтера остался раствор, необходимо его слить. Саму емкость и маску необходимо промыть проточной водой или обработать специальным медицинским раствором, после этого подсушить и убрать до следующей процедуры в прохладное недоступное для детей место.
Длительность проведения процедур
Сколько необходимо использовать Пульмикорт для лечения зависит только от степени заболевания и самочувствия человека. Лечение можно проводить 1 или 2 раза в день, разделив суточную дозировку препарата на 2 равные части. Рекомендовано проводить лечение утром и вечером. Продолжительность дыхания зависит от рабочих способностей небулайзера, делать это необходимо до тех пор, пока в чаше полностью не исчезнет вся жидкость.
Длительность лечения составляет от 3 до 10 дней, после этого обязательно нужно сделать перерыв.
Облегчение дыхания у детей и взрослых наступает сразу после проведения ингаляции, в течение 3-10 дней удается полностью устранить влажный или сухой кашель.
Более длительный курс приема гормонального препарата может быть назначен для лечения хронических заболеваний, например, чтобы добиться ремиссии бронхиальной астмы.
Возможные противопоказания
Пульмикорт хорошо помогает при любых болезнях дыхательных путей, но подходит он далеко не всем пациентам. Его прием не рекомендован для:
- детей в возрасте младше 6 месяцев;
- людей, имеющих индивидуальную непереносимость к препарату будесонид.
Под наблюдением и при назначении врачей препарат следует принимать пациентам со следующими видами заболеваний:
- поражение дыхательных органов вирусного, инфекционного, грибкового или бактериального характера;
- цирроз печени;
- нарушение работы почек;
- нарушение работы печени.
Во время проведения исследований по поводы воздействия лекарственного препарата на организм беременных женщин не было выявлено его негативного воздействия на развитие плода. Тем не менее, использовать его можно только в случае острой необходимости и в минимальной дозе, вместе с физическим раствором в равных пропорциях. Не выявлено его негативное воздействие и на ребенка, если ингаляцию делала его мать в период лактации.
Возможные побочные эффекты
Во время лечения Пульмикортом могут быть выявлены побочные эффекты, представленные следующими симптомами:
- образование красноты на коже лица;
- появление чувства сухости во рту;
- обостренный кашель;
- осиплость голоса;
- возникновение отека аллергического характера;
При появлении, хоты бы, одного из вышеперечисленных симптомов, необходимо обратиться к врачу для подбора подходящей терапии лечения.
При длительном лечении препаратом есть риск задержки развития роста ребенка, связанного с уменьшением или прекращением выработки гормона, отвечающего за рост.
Запрещено делать ингаляции в состоянии алкогольного опьянения, при взаимодействии медикамента со спиртосодержащими напитками возможно появление нарушений в работе пищеварительного тракта и функционирования почек.
Лечение с бередуалом
В терапии и педиатрии зарекомендовало себя совместное лечение Пульмикортом и Бередуалом. Связано это с тем, что воздействие от лечения наступает незамедлительно, а положительный эффект закрепляется на несколько часов. Такую комбинацию препаратов допустимо применят при обструхтивном бронхите, обострении бронхиальной астмы, воспалении легких и обострениях любых хронических болезней дыхательных путей. Но, в одну чашу небулайзера вливать растворы нельзя, делать это следует в определенной последовательности.
Сначала лучше дышать Бередуалом, так как он воздействует на появление просветов в дыхательных путях, что заметно снимает отдышку и уменьшает навязчивый кашель. Только через 30-60 минут после этого можно подышать Пульмикортом. В этом случае дозировка Пульмикорта остается минимальная, а Бередуал требуется развести в физ. растворе в соотношении 10-50 капель в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания.
Оба эти препараты по-разному действуют на дыхательную систему, поэтому их сочетание эффективно. Проводится такое лечение только для облегчения состояния пациента, поэтому курс составляет от 1 до 5 дней.
Есть ли аналоги?
Стоимость препарата составляет от 1000 до 1500 рублей в зависимости от количества ампул. Для льготной категории лиц, страдающих хроническим заболеванием дыхательных путей, он предоставляется бесплатно в поликлинике по месту жительства. Также есть аналоги Пульмикорта для ингаляций, которые отличаются дешевой стоимостью. Заменить его можно следующими препаратами с похожим воздействием на организм:
- Бенакорт — стоимость от 250 до 350 рублей;
- Буденит Стери-Неб — стоимость от 650 до 750 рублей;
- Формисонид-натив — стоимость от 900 до 1000 рублей.
Перед тем, как начать принимать новый препарат, обязательно по этому поводу требуется проконсультироваться с лечащим врачом. Связано с тем, что в их составе содержатся немного иные вещества, которые могут вызвать побочное воздействие.
Мнение экспертов
Согласно отзывам врачей: терапевтов, педиатров, пульмонологов и иммунологов, Пульмикорт — один из самых действенных и безопасных препаратов, способствующих восстановить работу дыхательной системы, а при длительном лечении добиться стойкой ремиссии хронического заболевания. В медицине известно несколько видов аналогов, которые имеют похожий принцип действия, но их цена заметно ниже Выпускаются все они по рецепту врача.
Но, чтобы добиться положительного эффекта, дышать им нужно правильно, также помнить о возможных противопоказаниях и побочных эффектах. Обязательно следуют соблюдать суточную дозировку, которая может отличаться в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания.
Источник
Пульмикорт® (0.25 мг/мл)
Инструкция
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ПУЛЬМИКОРТ®
Торговое название препарата
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл и 0.5 мг/мл
Состав
1мл суспензии содержит
активное вещество — будесонид микронизированный 0.25 и 0.5 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, вода для инъекций.
Описание
Суспензия от белого до почти белого цвета, легко ресуспендируется при образовании осадка
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Будесонид.
Код АТХ R03ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40– 70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут после начала ингаляции.
Связь с белками плазмы крови составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6b-гидрокси-будесонида и 16a- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде или в коньюгированной форме с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин), период полувыведения препарата составляет в среднем 4 часа. Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.
Фармакодинамика
Пульмикорт®, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1- 2 недели после лечения. Пульмикорт® оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.
Терапия ингаляционным Пульмикортом® 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.
Показания к применению
— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса
— cтенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)
Способ применения и дозы
Бронхиальная астма
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). Если доза требуется больше, то лучше его принять за несколько раз.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 0.5- 1 мг два раза в сутки.
Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг два раза в сутки. В очень тяжелых случаях доза может быть увеличена.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 0.25- 0.5 мг два раза в сутки.
Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые/пожилые пациенты: 0.5- 1 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Таблица для определения дозы
Доза, мг
Объем препарата
Пульмикорт® суспензия для ингаляций
0.25 мг/мл 0.5 мг/мл
1 мл* —
2 мл —
3 мл —
4 мл 2 мл
— 3 мл
— 4 мл
*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или раствором для небулайзера до объема 2 мл
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта® вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Для лечения младенцев и детей с крупом рекомендуемая доза будесонида при использовании небулайзера составляет 2 мг. Доза вводится сразу или делится на 2 раза (по 1 мг) с интервалом в 30 минут. Следующую дозу можно вводить через 12 часов. Лечение продолжается не более 36 часов или до улучшения клинических симптомов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды:
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта® на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Применение Пульмикорта® суспензии для ингаляций с помощью небулайзера
Пульмикорт® суспензия применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и/или специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2- 4мл.
Важно проинформировать пациента:
— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения Пульмикорта® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт® суспензию смешивают с 0.9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин;
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Побочные действия
До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты.
Кровеносная и лимфатическая системы:
— поражение шейных лимфатических узлов
— воспалительные заболевания уха
Инфекционные и паразитарные заболевания:
— воспалительные заболевания глаз
— наружные инфекции ушной раковины
Травмы, отравления и осложнения процедур:
Скелетно-мышечная и соединительная ткани:
— раздражение слизистой глотки
— крапивница, сыпь, контактный дерматит
— пустулезная сыпь, гемморагическая сыпь
— ангионевротический отек и анафилактические реакции
— реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа
— признаки и симптомы системных эффектов кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников и задержку роста.
Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, тревога, беспокойство, депрессия, расстройство сна, агрессия, психоз, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психомоторная гиперактивность, нарушения поведения.
Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников.
В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам
— активная форма туберкулеза легких
— детский возраст до 3 месяцев
-первичное лечение астматического статуса или других неотложных эпизодов астмы, где необходима интенсивная терапия
Лекарственные взаимодействия
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Особые указания
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения Пульмикорта® с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если Пульмикорт® и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Пациенты не имеющие стероидную зависимость: терапевтический эффект обычно достигается в течение 10 дней. Пациентам с избыточной секрецией слизи в бронхах предварительно можно назначить короткий (около 2 недель) дополнительных курс терапии пероральными глюкокортикостероидами, после завершения которого достаточной должна быть монотерапия будесонидом.
Пациенты имеющие стероидную зависимость: при переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт® пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение первых 10 дней пациенту назначают высокую дозу препарата Пульмикорт® в комбинации с ранее использовавшейся дозой перорального ГКС.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт®) или в случае, когда можно ожидать нарушение функции гипофизарно-надпочечниковой системы. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста, в связи с тем, что применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. При назначении глюкокортикостероидов следует при,3нимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. Тем не менее, результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими Пульмикорт® в течение длительного периода (до 13 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Также как и при применении другой ингаляционной терапии, сразу же после использования препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае выраженного бронхоспазма необходимо пересмотреть применяемое лечение и при необходимости назначить альтернативные методы лечения.
При использовании любых ингаляционных кортикостероидов, особенно в течение длительного времени и в высоких дозах возможно развитие системных эффектов, хотя вероятность этого значительно ниже, чем при использовании пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относят: синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, подавление функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома и, в более редких случаях, психические и поведенческие нарушения, включая психомоторную гиперактивность, расстройство сна, тревогу, депрессию и агрессивное поведение (особенно у детей). Поэтому очень важным является использование минимальной дозы ингаляционного кортикостероида, позволяющей обеспечивать эффективный контроль симптомов астмы.
У пациентов могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, высыпания, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек. Следует прекратить применение Пульмикорта® в случае возникновения таких реакций.
Пациенты, получающие кортикостероиды в дозах, оказывающих иммуносупрессивное действие, должны быть предупреждены о необходимости избегать контактов с больными ветряной оспой или корью и, если контакт все же произошел, незамедлительно сообщить об этом своему лечащему врачу. В случае контакта не иммунизированного и не переболевшего ветряной оспой ребенка с такими больными, необходимо незамедлительного проконсультироваться с врачом. Пациенты должны быть проинформированы о потенциальной возможности усугубления туберкулеза, грибковых, бактериальных, вирусных или паразитарных инфекций или простого герпеса века.
Пациенты с высоким риском снижения минеральной плотности костной ткани должны быть предупреждены, что применение кортикостероидов может привести к осложнениям.
Длительное применение ингаляционных кортикостероидов может повысить риск заболевания глаз (катаракта, глаукома), необходимо регулярно проходить осмотр у врача.
Препарат Пульмикорт® не предназначен для быстрого снятия симптомов обострений астмы; в этих целях используют бронхорасширяющие средства быстрого действия. Если лечение бронходилататором быстрого действия оказывается неэффективным, или требуется проведение большего числа ингаляций, чем обычно, пациент должен обратиться к врачу. В этой ситуации может потребоваться повышение доз регулярно принимаемых препаратов (например, ингаляционного будесонида) или добавление к терапии бета-агонистов длительного действия и проведение курса терапии пероральными глюкокортикостероидами.
С осторожностью назначают (требуется более тщательное наблюдение за больными): пациентам с грибковыми, вирусными и бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени. При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.
Беременность и период лактации
В исследованиях на животных глюкокортикостероиды приводили к развитию врожденных пороков. Маловероятно, что эти результаты релевантны в отношении людей. На фоне приема беременными женщинами Пульмикорта® не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу Пульмикорта®, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.
При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Пульмикорт® выделяется с грудным молоком. При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пульмикорт® не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке Пульмикортом® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы из полиэтилена низкой плотности с выдавленной линией для вскрытия.
По 5 ампул соединены путем термосваривания в один комплект, который упакован в конверт из многослойной фольги.
По 4 конверта помещают вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
АстраЗенека АБ, SЕ- 151 85 Содерталье, Швеция
Пульмикорт — торговая марка, собственность группы компаний АстраЗенека.
Адрес организации принимающей претензии от потребителей покачеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан
Представительство ЗАК “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”
Источник