Как приготовить раствор лонгидаза с водой

Лонгидаза (порошок для приготовления раствора для инъекций)

Наименование:

Лонгидаза (порошок для приготовления раствора для инъекций) (Longidaza)

Состав

1 флакон (ампула) с порошком для приготовления раствора для парентерального применения препарата Лонгидаза содержит:
Конъюгата гиалуронидазы с сополимером (N-оксида 1,4-этиленпиперазин и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиния бромид) – 1500 МЕ или 3000 МЕ;
Дополнительные вещества.

Фармакологическое действие

Лонгидаза – конъюгат протеолитического фермента гиалуронидазы с высокомолекулярным носителем – веществом группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Лонгидаза обладает фармакологическими свойствами, присущими препаратам с гиалуронидазной активностью. В частности препарат Лонгидаза оказывает выраженное противоотечное, антиоксидантное, противовоспалительное, хелатирующее и иммуномодулирующее действие.
Специфическими субстратами гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (в частности хондроитин, гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат и хондроитин-4-сульфат) – вещества соединительной ткани. Вследствие гликолиза отмечается снижение вязкости гликозаминогликанов, способность связывать ионы металлов и воду, таким образом, повышается проницаемость и трофика тканей, снижается выраженность отеков и гематом, увеличивается эластичность рубцовых участков, а также устраняются спайки и контрактуры и улучшается подвижность суставов. Наиболее выраженный эффект препарат Лонгидаза дает в начальных стадиях патологического процесса.

Эффективность препарата Лонгидаза значительно превышает таковую нативной гиалуронидазы, так как конъюгация способствует повышению устойчивости фермента к действию температур и ингибирующих веществ.
Антиоксидантное действие препарата Лонгидаза обусловлено способностью активного вещества связывать высвобождающиеся ионы железа, активирующие свободно-радикальные реакции, стимуляторы синтеза коллагена и ингибиторы гиалуронидазы. Политропные свойства препарата реализуются в противофиброзном действии, которое доказано биохимическими, электронно-микроскопическими и гистологическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Лонгидаза регулирует синтез медиаторов воспаления, ослабляет течение острой фазы воспалительного процесса, стимулирует гуморальный иммунитет и повышает устойчивость организма к инфекциям.

Препарат не ухудшает течение послеоперационного периода, не вызывает прогрессирования инфекционного процесса, не оказывает негативного влияния на восстановление костной ткани. Такие свойства позволяют применять препарат Лонгидаза в качестве средства профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса после оперативных вмешательств.
При одновременном парентеральном введении препарат Лонгидаза усиливает абсорбцию других препаратов и ускоряет действие местных анестетиков.
Лонгидаза низкотоксичный препарат, не оказывающий влияния на нормальную функцию иммунной и репродуктивной системы. Лонгидаза не оказывает мутагенного, канцерогенного и тератогенного действия.

При парентеральном применении препарата Лонгидаза активный компонент быстро абсорбируется в системный кровоток, достигая пиковых значений в плазме в течение 20-25 минут. Период полувыведения активного компонента при внутримышечном введении достигает 36 часов, при подкожном введении – 45 часов. Биодоступность препарата при парентеральном введении достигает 90%.
Активный компонент препарата Лонгидаза проникает через гематоплацентарный, гематоэнцефалический и офтальмологический барьеры.
Гиалуронидаза гидролизируется в организме, носитель распадается до олигомеров и выводится почками в две фазы. Полностью препарат Лонгидаза выводится из организма в течение 4-5 суток после парентерального введения.

Показания к применению

Порошок для приготовления раствора для парентерального применения Лонгидаза применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих заболеваниями, которые сопровождаются гиперплазией соединительной ткани. В частности препарат Лонгидаза применяют:
В гинекологической практике при спаечных процессах в малом тазу, которыми сопровождаются воспалительные заболевания внутренних половых органов (в том числе при внутриматочных синехиях, трубно-перитонеальном бесплодии и хронической форме эндометрита).
В урологической практике при хроническом простатите и интерстициальном цистите.

В хирургической практике при спаечном процессе после оперативных вмешательств на брюшной полости, гипертрофических рубцах после ожогов, травм, операций, пиодермии, а также длительно незаживающих ранах.
В дерматовенерологической и косметологической практике при ограниченной склеродермии, формирующихся, келоидных и гипертрофических рубцах после пиодермии, операций, травм и ожогов.
В пульмонологической практике и фтизиатрии при пневмосклерозе, кавернозно-фиброзном или инфильтративном туберкулезе, туберкулеме, фиброзирующем альвеолите.

В ортопедии при контрактуре суставов, анкилозирующем спондилоартрите, артрозах и гематомах.
Также препарат Лонгидаза может применяться для повышения биодоступности противомикробных препаратов и местных анестетиков в урологической, гинекологической, пульмонологической и дерматовенерологической практике.
Препарат Лонгидаза по решению врача может быть назначен в качестве профилактики образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств.

Способ применения

Порошок Лонгидаза предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Готовый раствор предназначен для введения внутримышечно, подкожно и внутрикожно. Запрещено внутривенное введение раствора Лонгидаза. Подкожно, как правило, раствор вводят вблизи места поражения или под рубцовую ткань.
Для приготовления раствора во флакон добавляют 1,0-2,0 мл 0,25-0,5 % раствора прокаина (при непереносимости прокаина его следует заменить 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций). При приготовлении раствора для повышения биодоступности препаратов содержимое флакона растворят в 2 мл (3000 МЕ) или 1 мл (1500 МЕ) раствора натрия хлорида изотонического. Растворитель необходимо вводить во флакон медленно, спустя несколько минут раствор аккуратно перемешивают, не встряхивая (быстрое введение растворителя или встряхивание флакона может привести к вспениванию белка). Готовый раствор используют сразу, хранить готовый раствор запрещено.
Продолжительность терапии и дозы препарата Лонгидаза определяет врач.

Профилактические дозы:
В качестве профилактики образования спаек и рубцов после оперативного вмешательства обычно назначают введение 3000 МЕ препарата Лонгидаза 1 раз в 72 часа. Общая курсовая доза препарата составляет 5 инъекций. В зависимости от риска развития спаек курсовая доза может быть увеличена до 10 инъекций (в таком случае инъекции следует проводить с интервалом 5 дней).

Терапевтические дозы:
В гинекологической практике при спаечном процессе обычно назначают по 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно каждые 3-5 дней. Общая курсовая доза составляет 10-15 инъекций.
В гинекологической практике при трубно-перитонеальном бесплодии обычно назначают по 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно каждые 3 дня, после 5 инъекций интервал между инъекциями увеличивают до 5 дней. Общая курсовая доза составляет 15 инъекций.
В урологической практике при хроническом простатите и интерстициальном цистите обычно назначают по 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 5 дней. Общая курсовая доза составляет 10-15 инъекций.
В хирургической практике при спаечной болезни после оперативных вмешательств обычно назначают 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 3-5 дней. Общая курсовая доза составляет 10-15 инъекций.

В хирургической практике при длительно незаживающих ранах обычно назначают 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 5 дней. Общая курсовая доза составляет 5-10 инъекций.
В дерматовенерологической и косметологической практике при ограниченной склеродермии обычно назначают по 3000-4500 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 3-5 дней. Общая курсовая доза составляет до 20 инъекций.
В дерматовенерологической и косметологической практике при келоидных, формирующихся и гипертрофических рубцах после ожогов, пиодермии и ран обычно назначают по 3000-4500 МЕ препарата Лонгидаза подкожно или внутрирубцово 1 раз в 3 дня. Общая курсовая доза составляет до 15 инъекций. Курс может быть увеличен до 25 инъекций с обязательным увеличением интервала между инъекциями до 5 дней. По решению врача можно чередовать внутрирубцовое и внутримышечное введение препарата Лонгидаза.

В пульмонологической практике и фтизиатрии обычно назначают по 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 5 дней. Общая курсовая доза при пневмосклерозе составляет 10 инъекций, при фиброзирующем альвеолите – 15 инъекций с дальнейшей поддерживающей терапией (1 введение в 10 дней курсом до 25 инъекций), при туберкулезе – 25 инъекций (с возможным продлением терапии до 6-12 месяцев с введением 3000 МЕ препарата Лонгидаза 1 раз в 10 дней).
В ортопедической практике при контрактуре суставов, гематомах, артрозе и анкилозирующем спондилоартрозе обычно назначают 3000 МЕ препарата Лонгидаза подкожно вблизи места поражения 1 раз в 3 дня. Общая курсовая доза составляет 5-15 инъекций. При необходимости курс терапии продлевают, увеличивая интервал между инъекциями до 5 дней.

Для увеличения биодоступности препаратов 1500 МЕ препарата Лонгидаза вводят за 10-15 минут до введения основного препарата в то же место, что и основной препарат.
Запрещено введение препарата Лонгидаза в участки с острым инфекционным воспалением.
При пропуске дозы её следует ввести как можно раньше, однако не следует удваивать дозу препарата Лонгидаза.
При тяжелых хронических продуктивных процессах в соединительной ткани после стандартного курса терапии назначают длительную поддерживающую терапию (3000 МЕ препарата Лонгидаза 1 раз в 10-14 дней).
Пациентам с почечной недостаточностью не следует назначать более 3000 МЕ препарата Лонгидаза в неделю.

Побочные действия

При применении препарата Лонгидаза у пациентов возможно развитие местных или системных аллергических реакций. При применении раствора для инъекций Лонгидаза у пациентов также возможно развитие местных реакций в форме болезненности в месте введения, гиперемии, зуда и припухлости в месте инъекции. Местные реакции, как правило, не требуют отмены препарата и самостоятельно проходят в течение 24-72 часов.

Противопоказания

Препарат Лонгидаза не применяют для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам порошка для приготовления раствора для инъекций.
Препарат Лонгидаза не применяют для терапии пациентов со злокачественными новообразованиями, а также тяжелыми нарушениями функций почек.
Не следует назначать препарат Лонгидаза пациентам с легочным кровотечением, кровохарканьем, острыми формами инфекционных заболеваний, а также недавним кровоизлиянием в стекловидное тело.

В педиатрической практике порошок для приготовления раствора для инъекций Лонгидаза не применяют.
С осторожностью следует назначать препарат Лонгидаза пациентам с почечной недостаточностью, а также пациентам, у которых в недавнем времени было кровотечение.

Беременность

Препарат Лонгидаза не применяют в терапии беременных и кормящих женщин.
Если избежать применения препарата Лонгидаза в период лактации нельзя следует прервать кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

Лонгидаза потенцирует действие противомикробных средств, местных анестетиков и диуретических препаратов при сочетанном применении.
При одновременном применении высокие дозы салицилатов, кортизона, эстрогенов, адренокортикотропного гормона и антигистаминных средств снижают эффективность препарата Лонгидаза.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Лонгидаза с фуросемидом, фенитоином и бензодиазепинами.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата Лонгидаза у пациентов возможно развитие озноба, головокружения, повышения температуры тела, а также снижения артериального давления.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки следует прекратить введение препарата Лонгидаза и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения Лонгидаза по 15мг (1500 МЕ активного вещества) или 20 мг (3000 МЕ активного вещества) в ампулах или флаконах темного стекла, в картонной пачке 5 ампул или флаконов, вложенных в контурную упаковку из полимерных материалов.

Условия хранения

Препарат Лонгидаза следует хранить в помещениях с температурным режимом от 8 до 15 градусов Цельсия в течение не более 2 лет после выпуска.
Готовый раствор для парентерального применения Лонгидаза хранению не подлежит.

Источник

Лонгидаза ® (Longidaza ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛС-000764 от 07.05.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 19.07.16

	Лонгидаза ®
		рег. №: ЛС-000764 от 07.05.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 22.08.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лонгидаза ®

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

1 фл.
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза ® )	1500 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол — до 15 мг.

15 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

1 фл.
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза ® )	3000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол — до 20 мг.

20 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает C max в крови через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 0.5 ч. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер).

Кажущийся V d — 0.43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента — биодоступность не менее 90%.

Метаболизм и выведение

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50%, через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью. T 1/2 при в/м введении — 36 ч, при п/к введении — около 45 ч.

Показания препарата Лонгидаза ®

Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

• лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите.

• лечение хронического простатита;
• лечение интерстициального цистита.

• лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
• длительно незаживающие раны.

В дерматовенерологии и косметологии:

• лечение ограниченной склеродермии;
• лечение неинфекционной ониходистрофии;
• лечение келоидных, гипертрофических рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
• лечение вульгарных угрей II-IV стадии с рубцовыми деформациями (постакне).

В пульмонологии и фтизиатрии:

• лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита;
• лечение туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема).

• лечение контрактуры суставов (в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти), артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом.

Для увеличения биодоступности:

• при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A15	Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
J84.1	Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
K66.0	Брюшные спайки
L60.3	Дистрофия ногтя
L70.0	Угри обыкновенные [acne vulgaris]
L91.0	Гипертрофический рубец
L91.8	Другие гипертрофические изменения кожи
L94.0	Локализованная склеродермия [morphea]
M15	Полиартроз
M24.5	Контрактура сустава
M45	Анкилозирующий спондилит
M47	Спондилез
M72.0	Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена]
N30	Цистит
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N85.6	Внутриматочные синехии
N97	Женское бесплодие
N99.4	Послеоперационные спайки в малом тазу
R23.4	Изменения структуры кожи
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.1	Открытая рана неуточненной области тела

Режим дозирования

Лонгидаза ® применяется п/к, в/м, наружно.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести и клинического течения заболевания.

1. Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза ® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.

Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза ® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.

Для п/к или в/м введения препарата Лонгидаза ® в дозе 4500 ME содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). Оба полученных раствора поочередно набирают в шприц объемом не менее 5 мл.

2. При применении с помощью фотофореза для лечения ониходистрофии содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME разводят в 0.5 мл дистиллированной воды, растворяют в течение 3-4 мин, наносят по 1 капле (около 300 ME препарата Лонгидаза ® ) на дистальные фаланги пальцев.

3. Для проведения фотофореза или ультрафонофореза при лечении вульгарных угрей 1 флакон препарата Лонгидаза ® 3000 ME разводится в 2-5 мл геля для ультразвукового воздействия (Медиагель-Т) и наносится на очаг поражения.

4. Для введения препарата с помощью ультразвука при лечении контрактур содержимое флакона с Лонгидазой 3000 ME растворяют в 1.0 мл физиологического раствора, смешивают с 5-7 г вазелина и наносят на область рубца.

5. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 2.0 мл, а с дозировкой 1500 ME в 1.0 мл раствора хлорида натрия 0.9% для инъекций.

Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза ® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

• для лечения спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 ME 1 раз в 3-5 дней, курсом 10-15 инъекций;
• для лечения трубно-перитонеального бесплодия — в/м по 3000 ME, общим курсом до 15 инъекций (первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней).

• для лечения хронического простатита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
• для лечения интерстициального цистита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

• для лечения спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
• для лечения длительно незаживающих ран — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 5-10 инъекций.

В дерматовенерологии, косметологии

• для лечения ограниченной склеродермии — в/м по 3000-4500 ME 1 раз в 3-5 дней, курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
• для лечения неинфекционной ониходистрофии наносят по 1 капле приготовленного раствора (примерно 300 ME препарата Лонгидаза ® ) на область проекции заднего ногтевого валика, без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением с частотой следования импульсов 80-1500 Гц, длительностью импульса 110-160 нс, при импульсной мощности 4-6 Вт/импульс. Фотофорез проводят по контактно-стабильной методике, по 1 мин на поле, общее время воздействия до 10 мин при изолированном поражении ногтей кистей рук или стоп и до 20 мин при сочетанном поражении ногтей кистей рук или стоп. Курс 15 процедур, ежедневно;
• для лечения келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм — виутрирубцовое или п/к вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозе 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза ® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций;
• для лечения вульгарных угрей II-IV стадии с рубцовой деформацией (постакне) — в/м, 2 инъекции в неделю, в дозе 3000 ME, курсом до 10 инъекций.

Препарат Лонгидаза ® может вводиться с помощью процедуры фотофореза или ультрафонофореза в дозе 3000 ME, ежедневно, 5 дней в неделю — 3 недели, 15 сеансов на курс. Приготовленный раствор наносится на область поражения и без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения с частотой следования импульсов 80-1500 Гц или ультразвуком с частотой 880 кГц -1 МГц в непрерывном или импульсном режиме. При локализации очага поражения на лице интенсивность ультразвукового воздействия составляет 0.2-0.4 Вт/см 2 . В зависимости от площади воздействия используется малый излучатель — 1 см 2 , средний — 2 см 2 или большой — 4 см 2 . Методика воздействия контактная лабильная.

Общая площадь воздействия не должна превышать 50 см 2 . Общее время воздействия 5 мин.

В пульмонологии и фтизиатрии

• для лечения пневмосклероза — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
• для лечения фиброзирующего альвеолита — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней, общим курсом до 25 введений;
• для лечения туберкулеза — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 25 инъекций. В зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней);

• для лечения контрактуры суставов, в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти — п/к в область контрактуры в дозе 3000 ME 1 раз/сут, ежедневно в течение 5 дней с дальнейшим перерывом на 2 дня, курсом до 15 инъекций. Повторный курс через 1.5 месяца.

При развитии местных реакций на инъекционное введение препарат Лонгидаза ® может вводиться методом фонофореза на область контрактуры, через день, 3 раза в неделю, курсом до 12 процедур. Приготовленный раствор наносят на область рубца, воздействуют ультразвуковым датчиком по лабильной методике при интенсивности ультразвука 0.2 Вт/см 2 , в непрерывном режиме, продолжительность процедуры 10 мин. Повторный курс через 1.5 месяца.

• для лечения артрозов, анкилозирующего спондилоартрита — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций; при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
• для лечения гематом — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 5 инъекций;

Для увеличения биодоступности

Препарат Лонгидаза ® вводят п/к или в/м в дозе 1500 ME до или на фоне применения основного лекарственного препарата (антибиотика, анестетика и других).

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — покраснение кожи, зуд и отек в месте введения/нанесения препарата. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 ч.

Общие расстройства и состояния в месте введения: часто — болезненность в месте введения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — возможно повышение температуры тела.

Если отмечаются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• острые инфекционные заболевания без сочетанного применения противомикробных средств;
• легочное кровотечение и кровохарканье;
• свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
• злокачественные новообразования;
• острая почечная недостаточность;
• возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к бовгиалуронидаза азоксимер и другим компонентам препарата.

При введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур

• повышенная чувствительность к лазерному излучению и ультразвуковому воздействию;
• фотодерматит;
• прием стероидных гормональных препаратов;
• воспалительный процесс в области суставов;
• соматические заболевания, при которых противопоказано проведение физиотерапевтических процедур.

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Лонгидаза ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

Применение у детей

Особые указания

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Лонгидаза ® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществлять сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Не следует вводить препарат Лонгидаза ® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза ® 3000 ME с перерывами между инъекциями в 10-14 дней.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Лонгидаза ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, снижением АД.

Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.

При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер.

Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином.

Условия хранения препарата Лонгидаза ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Источник