Как приготовить раствор папаверина

Папаверин р-р — Эллара — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

действующее вещество: папаверина гидрохлорид — 20,0 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат (дигидрат динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,05 мг; метионин (L-метионин) — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 35-аденозинмонофосфата что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах препарат снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика:

Биодоступность — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения Т_1/2— 05-2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания:

Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит пилороспазм спастический колит) бронхов (бронхоспазм) периферических сосудов сосудов головного мозга мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости глаукома тяжелая печеночная недостаточность коматозное состояние угнетение дыхания пожилой возраст (риск развития гипертермии) детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью:

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам а также пациентам с черепно-мозговой травмой нарушениями функции почек гипотиреозом недостаточностью функции надпочечников гипертрофией предстательной железы а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлена. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно подкожно или внутривенно.

Разовая доза для взрослых 20-40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора); интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 03 мг/кг массы тела.

У детей в возрасте от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто — 1-10%; нечасто — 01-1%; редко — 001-01%; очень редко — менее 0001% включая отдельные случаи.

Со стороны кожных покровов : часто — кожная сыпь (обычно эритематозная крапивница); нечасто — кожный зуд редко — повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы : часто — тошнота запор нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны нервной системы : часто — сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто — снижение артериального давления; нечасто — желудочковая экстрасистолия.

Со стороны системы крови : очень редко — эозинофилия.

При быстром внутривенном введении а также при применении высоких доз возможны развитие антриовентрикулярной блокады нарушение сердечного ритма.

Передозировка:

Симптомы: диплопия (двоение в глазах) слабость снижение артериального давления сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие:

Папаверин снижает антипарксинсонический эффект леводопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами новокаинамидом резерпином хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.

Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Особые указания:

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

Эффективность препарата снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления сонливость нарушения сердечного ритма.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

По 4 или 5 или 10 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок в пачку картонную.

По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Источник

Папаверина гидрохлорид (раствор для инъекций, 20 мг/мл) (Papaverine)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20 мг/мл

Состав

Одна ампула (2 мл) содержит

активное вещество: папаверина гидрохлорид 40 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, DL-метионин, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные.Папаверин.

Код АТХ A03AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина гидрохлорида составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5 %) в неизменном виде.

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид оказывает гипотензивное и спазмолитическое действие.

Механизм действия связан со способностью папаверина гидрохлорида блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов. цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы.

Папаверина гидрохлорид снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверина гидрохлорид расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Показания к применению

— предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме

— купирование желчной и почечной колики

— спазмы сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Подкожно и внутримышечно вводят взрослым и детям в возрасте от 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 20 мг/мл раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин, растворив 1 мл 20 мг/мл раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 20 мг/мл раствора). Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая – 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 300 мг (15 мл 20 мг/мл раствора); при внутривенном введении: разовая – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 120 мг (6 мл 20 мг/мл раствора).

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применяют 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения): в возрасте 1-2 года – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), 3-4 года – 30 мг (1,5 мл 20 мг/мл раствора), 5-6 лет – 40 мг (2 мл 20 мг/мл раствора), 7-9 лет – 60 мг (3 мл 20 мг/мл раствора), 10 -14 лет –100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора).

Курс лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Частота классифицируется в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто ( 1/100), нечасто ( 1/1000), редко ( 1/10000), очень редко (

Источник

Папаверина гидрохлорид (раствор для инъекций, 2 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2 %, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество — папаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метионин, вода для инъекций

Описание

Прозрачная, со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Папаверин и его производные. Папаверин.

Код АТХ А03АD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется. Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения препарата – 0,5-2 часа. Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов, незначительные количества (менее 0,5%) в неизменном виде.

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид — миотропное спазмолитическое, гипотензивное средство. Ингибирует фосфодиэстеразу и вызывает в клетке накопление циклического 3’, 5’ аденозинмонофосфата и понижение уровня кальция. Папаверин снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверин расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. При применении в средних терапевтических дозах папаверин практически не оказывает действия на центральную нервную систему.

Показания к применению

— артериальная гипертензия, спазм сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии)

— холецистит, спастический колит, желчнокаменная болезнь, панкреатит, пилороспазм, мочекаменная болезнь (при спазмах гладких мышц)

Способ применения и дозы

Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Взрослым подкожно или внутримышечно вводят по 1-2 мл 2% раствора для инъекций (интервал между введениями не менее 4 ч).

Внутривенно (очень медленно!) вводят 1 мл 2% раствора, предварительно разбавив в 10 — 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза 100 мг (5 мл 2% раствора), суточная доза – 300 мг (15 мл 2% раствора).

У пациентов старше 70 лет начальная разовая доза папаверина не более 10 мг (0,5 мл 2% раствора).

Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,2-0,3 мг/кг.

Курс лечения устанавливает лечащий врач.

Побочные действия

— снижение артериального давления

— повышение в крови уровня трансаминаз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к папаверину и другим компонентам препарата

— угнетение дыхания или коматозное состояние

— нарушение атриовентрикулярной проводимости

— нарушение функции печени

— пожилой возраст старше 75 лет (риск гипертермии)

— детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении папаверина с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.

Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект.

Растворы папаверина фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина).

У курящих лиц метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.

При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина у пожилых и ослабленных пациентов, у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина.

У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.

Во время применения папаверина гидрохлорида следует исключить употребление алкоголь-содержащих напитков, а также лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

При быстром внутривенном введении, а также при применении в высоких дозах возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации безопасность и эффективность папаверина гидрохлорида не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, во время приема папаверина, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сонливость, гипотензия.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019

Источник