Как приготовить раствор цефтазидима для инъекций

Цефтазидим-АКОС — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Препарат назначается взрослым и детям для лечения следующих инфекционных заболеваний вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

тяжелые инфекции включая внутрибольничные (септицемия бактериемия перитонит менингит инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом инфицированные ожоги); инфекции костей и суставов: септический артрит остеомиелит бактериальный бурсит;

инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит инфицированные бронхоэктазы пневмонии вызванная грамотрицательными бактериями абсцесс легких эмпиема плевры инфекции легких у больных муковисцидозом;

инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит пиелит простатит цистит уретрит (только бактериальный) абсцесс почки;

инфекции кожи и мягких тканей: мастит раневые инфекции кожные язвы флегмона рожа; инфекции желудочно-кишечного тракта брюшной полости и желчных путей: энтероколит забрюшинные абсцессы дивертикулит воспаления органов малого таза холецистит холангит эмпиема желчного пузыря;

инфекции женских половых органов;

инфекции уха горла носа: средний отит синусит мастоидит и др.;

гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Цефтазидим применяют только парентерально. Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания локализации вида возбудителя и его чувствительности к препарату возраста пациента и функции почек. Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 г внутримышечно или внутривенно каждые 8-12 ч.

— при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 250 мг каждые 12 ч;

— при осложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 500 мг-1 г каждые 8-12 ч;

— при неосложненной пневмонии инфекциях кожи и мягких тканей внутримышечно или внутривенно по 500 мг — 1 г каждые 8 ч;

— при муковисцидозе инфекциях дыхательных путей вызванных Pseudomonas spp. от 100 до 150 мг/кг/сутки кратность введения — 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);

— при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;

— при тяжелых инфекциях включая внутрибольничные внутривенно по 2 г каждые 8 ч;

— при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч. Пациентам пожилого возраста максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы так как цефтазидим выводится почками в неизменном виде.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

> 50 мл/мин (083 мл/сек)

Смотрите раздел «Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет»

35-50 мл/мин (052 — 083 мл/сек)

По 1 г каждые 12 ч

16-30 мл/мин (027 — 050 мл/сек)

По 1 г каждые 24 ч

6-15 мл/мин (010 — 025 мл/сек)

По 500 мг каждые 24 ч

ОБЪЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ ПРИ ВНУТРИМЫШЕЧНОМ ВВЕДЕНИИ

ОБЪЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ ПРИ ВНУТРИВЕННОМ ВВЕДЕНИИ

15 мл воды для инъекций или 05 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида

5 мл воды для инъекций

3 мл воды для инъекций или 05 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида

10 мл воды для инъекций

2. » ВТОРИЧНОЕ» РАЗВЕДЕНИЕ

Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50 — 100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:

— 09% раствор натрия хлорида

— 5 % 10 % раствор глюкозы (декстрозы)

— 5% раствор глюкозы (декстрозы) с 09 % раствором натрия хлорида.

При растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода.

Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата то его эффективность не зависит от оттенка.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница озноб или лихорадка сыпь зуд бронхоспазм мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром — Лайелла) ангионевротический отек анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение парестезии судорожные припадки энцефалопатия «порхающий» тремор.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боль в животе колит холестаз орофарингеальный кандидоз метеоризм дисбактериоз стоматит глоссит псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения лимфоцитоз гранулоцитопения гемолитическая анемия геморрагии.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия повышение концентрации мочевины ложноположительная реакция мочи на глюкозу повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы гипербилирубинемия ложноположительная прямая реакция Кумбса увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при внутривенном введении флебит; при внутримышечном введении — болезненность жжение уплотнение в месте инъекции.

Прочие: носовые кровотечения суперинфекция.

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Источник

Цефтазидим-АКОС (2 г)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г и 2,0 г Состав на один флакон

активное вещество — цефтазидима пентагидрат (в пересчете на цефтазидим) – 1,0 г или 2,0 г,

вспомогательное вещество — натрия карбонат.

Описание

Белый или белый с желтоватым или желтовато-коричневатым оттенком порошок

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТС J01DD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Сmax) после внутримышечного (в/м) введения в дозе 1 г — 39 мг/л, время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax)– 1 ч. Сmax после внутривенного (в/в) болюсного введения в дозах 1 г и 2 г – 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются через 8-12 ч после внутривенного и внутримышечного введения. Связь с белками плазмы – не менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, концентрация препарата в спинномозговой жидкости СМЖ) низкая. При менингите в спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.

Цефтазидим не метаболизируется в организме. Период полувыведения около 2 ч, у новорожденных – в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Цефтазидим выводится в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90 % дозы выделяется почками в течение 24 ч. Менее 1 % препарата выводится с желчью. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. При гемодиализе период полувыведения составляет 3-5 ч.

Фармакодинамика

Цефтазидим-АКОС является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам.

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophillus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину);

грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacterioides spp. (многие штаммы Bacterioides fragilis резистентны).

Препарат неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfingens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Показания к применению

— тяжелые инфекции: менингит, сепсис (септицемия), тяжелые гнойно — септические состояния

— инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит

— инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры, инфекции нижних дыхательных путей у пациентов с кистозным фиброзом

— инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит (только бактериальный), абсцесс почки

— инфекции кожи и мягких тканей: мастит, раневые инфекции, кожные язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги

— инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: перитонит, энтероколит, забрюшинный абсцесс, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря, инфекции органов малого таза

— инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит и др.

Способ применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно. Доза препарата и курс лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Для взрослых и детей старше 12 лет:

— при инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 0,25 г-0,5 г каждые 12 ч;

— при инфекциях дыхательных путей внутримышечно или внутривенно от 30 до 50 мг/кг/сутки, кратность введения — 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывает осложнений);

— при неосложненной пневмонии, инфекции желудочно-кишечного тракта, органов брюшной полости, инфекциях кожи и мягких тканей внутримышечно или внутривенно по 0,5 – 1,0 г каждые 8 ч;

— при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;

— при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях (менингит, сепсис (септицемия), тяжелые гнойно — септические состояния) внутривенно по 2 г каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза не должна превышать 6 г.

Взрослым с нарушением функции почек после начальной нагрузочной дозы 1 г, (включая пациентов, которым проводят диализ), может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:

>50 мл/мин (0,83 мл/с)

Смотрите раздел «Для взрослых и детей старше 12 лет»

Источник

Цефтазидим-Виал — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

— грамотрицательные аэробы:Haemophillus influenzaе 1 Haemophilus parainfluenzae Neisseria meningitidi 1 Neisseria gonorrhoeae Pasteurella multocida Proteus mirabilis 1 Proteus vulgaris 1 Providencia rettgeri Salmonella spp. Shigella spp.

— грамположительные аэробы:Streptococcuspyogenes 1 (группа A)Streptococcusagalactiae 1 (группа В).

Бактерии для которых вероятно развитие приобретенной резистентности:

— грамотрицательные аэробы:Acinetobacter spp. Citrobacter spp. 1 Enterobacter spp. 1 Escherichia coli 1 Klebsiella spp. (втомчислеKlebsiella pneumoniae l ) Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa 1 ) Serratia spp. 1 Morganella morganii Yersinia enterocolitica.

— грамположительные аэробы:Staphylococcus spp. (включаяStaphylococcus aureus 1 ) Streptococcus pneumoniae 1 Streptococcus spp. группыviridans.

— грамположительные анаэробы: Clostridium spp. (не включая Clostridium difficile) Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp.

— грамотрицательные анаэробы:Fusobacterium spp.

Бактерии обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:

— грамотрицательные аэробы:Campylobacter spp.

— грамположительные аэробы:Enterococcusspp. включая EnterococcusfaecalisEnterococcusfaecimListeriaspp.

— грамположительные анаэробы:Clostridium difficile.

— грамотрицательные анаэробы:Bacteroidesspp. включаяBactericidesfragilis.

— прочие:Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp.

1 — для данных микроорганизмов была показана клиническая эффективность

Фармакокинетика:

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами.

Тяжелые инфекции: перитонит септицемия инфекции у пациентов с иммунодефицитом инфицированные ожоги тяжелые гнойно-септические состояния менингит.

Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония абсцесс легкого эмпиема плевры инфицированные бронхоэктазы (в том числе у пациентов с муковисцидозом).

Инфекции ЛОР-органов: средний отит мастоидит синусит.

Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит пиелит простатит цистит уретрит абсцесс почки.

Инфекции костей и суставов: септический артрит остеомиелит бактериальный бурсит.

Инфекции кожи и мягких тканей: раневые инфекции флегмона рожа мастит.

Инфекции желудочно-кишечного тракта брюшной полости и желчных путей: забрюшинные абсцессы холангит эмпиема желчного пузыря холецистит дивертикулит энтероколит.

Инфекции связанные с проведением диализа: гемо- и перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа.

Инфекции органов малого таза: эндометрит

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Препарат назначается внутривенно или внутримышечно. Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания локализации инфекции и чувствительности возбудителя возраста и массы тела функции почек.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелом течении инфекций особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) — по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 часов. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — 0.25 г 2 раза в сутки. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей — 05-1 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе пациентам с инфекциями дыхательной системы вызванными Pseudomonas spp. — по 30-50 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 9 г/сут). При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г повторяют введение после удаления катетера.

Детям старше 2 мес. и до 12 лет назначают по 30-100 мг/кг/сут (за 2-3 введения) максимальная доза — 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом муковисцидозом и менингитом — 150 мг/кг/сут в 3 введения максимальная суточная доза — 6 г.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес. назначают 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.

Пациентам пожилого возраста — учитывая возможное снижение клиренса креатинина рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сут особенно у пациентов старше 80 лет.

При нарушении функции почек начальная доза — 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от значений клиренсакреатинина как указано ниже.

Источник