Как приготовить содовый раствор для инъекций

Натрия гидрокарбонат р-р — Дальхимфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

натрия гидрокарбонат — 40 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетраук- сусной кислоты) — 0,2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Ионный состав (на 1 литр): натрий-ион- 476 ммоль

гидрокарбонат-ион — 476 ммоль

Теоретическая осмолярность — 952 мОсм/л.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается гидрокарбонат-анион связывающий ионы водорода с образованием угольной кислоты которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону увеличивается кислотная буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора повышает осмотический диурез ощелачивает мочу предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящих путях. Внутрь клеток гидрокарбонат-анион не проникает.

Показания:

Применяется с целью купирования декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 72).

Противопоказания:

Метаболический алкалоз гипокалиемия гипернатриемия.

С осторожностью:

Гиповентиляция гипокальциемия при состояниях сопровождающихся гиперосмолярностыо при состояниях требующих ограничения потребления натрия таких как сердечная недостаточность (особенно декомпенсированная) тяжелая почечная недостаточность (олиго- анурия) отеки включая отек легких артериальная гипертензия эклампсия.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Из-за содержания натрия в препарате следует соблюдать особую осторожность при эклампсии. Данных о проникновении натрия гидрокарбоната в грудное молоко нет. Применение препарата во время кормления грудью возможно если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 09 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы.

Взрослым по 50-100 мл 4 % раствора.

Детям в зависимости от возраста и массы тела — от 4 до 10 мл/кг (2-5 мЭкв/кг) доза вводится в течение 4-8 ч.

Для детей до 2-х лет — максимальная доза 13 мл/кг (8 мЭкв/кг) в сутки.

Не рекомендуется применять неразбавленный раствор у новорожденных (включая недоношенных) и детей до 2 лет (см. «Особые указания») при необходимости быстрой инфузии (до 1 мл/мин).

Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: алкалоз гипокалиемия гипернатриемия гиперосмолярность гипокальциемия гипогликемия парадоксальный внутриклеточный ацидоз.

Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных) головная боль повышенная раздражительность тетания.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение состояния гемодинамики связанные с перегрузкой объемом раствора повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита тошнота рвота боль в животе.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: экстравазация; неправильное введение (внутриартериальное паравенозное) может привести к некрозу тканей.

Передозировка:

Симптомы: метаболический алкалоз ассоциированный с компенсаторной гипервентиляцией; парадоксальный ацидоз спинномозговой жидкости гипокалиемия; раздражительность тетания.

Лечение: при развитии алкалоза — прекратить введение препарата при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат при гипокалиемии вводят препараты калия.

Взаимодействие:

При одновременном назначении натрия гидрокарбоната из-за повышения pH мочи может увеличиваться выведение почками лекарственных средств которые являются по своей природе кислотами например тетрациклины особенно доксициклин ацетилсалициловая кислота хлорпропамид литий уротропин.

Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия препаратов являющихся основаниями таких как хинидин амфетамины эфедрин мемантин и флекаинид.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.

С осторожностью следует применять у пациентов получающих кортикостероиды или кортикотропин.

Гипохлоремический алкалоз может возникнуть если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками такими как этакриновая кислота тиазиды и фуросемид.

Совместное применение у пациентов принимающих добавки калия может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.

Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин апоморфин кофеин теобромин папаверин и др.) сердечными гликозидами солями кальция магния тяжелых металлов (железа меди цинка) т.к. происходит выпадение осадка либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами.

Особые указания:

Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при кратковременном применении не сопровождается клиническими симптомами однако при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое состояние пациента. Рвота часто сопровождающая язвенную болезнь (потеря ионов СГ) способна усиливать выраженность алкалоза.

У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление ионов Na + вызывает отеки и сердечную недостаточность.

Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2-х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния.

При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное состояние плазмы крови и водно-электролитный баланс.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 40 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные для крови трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл 250 мл и 450 мл или бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных препаратов укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.

35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

т 1 до 35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

от 1 до 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

от 1 до 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Источник

Инструкция по применению НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ (SODIUM HYDROCARBONATE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 4% бесцветный, прозрачный.

1 л
натрия гидрокарбонат	40 г

Вспомогательные вещества: вода д/и.

100 мл — бутылки для крови (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки для крови (20) — ящики картонные.
100 мл — бутылки для крови (40) — ящики картонные.
300 мл — бутылки для крови (1) — пачки картонные.
300 мл — бутылки для крови (12) — ящики картонные.
300 мл — бутылки для крови (24) — ящики картонные.

Фармакологическое действие

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате рН крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Лекарственное средство увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Показания к применению

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как:

• интоксикации различной этиологии;
• тяжелое течение послеоперационного периода;
• обширные ожоги;
• шок;
• диабетическая кома;
• длительная диарея;
• неукротимая рвота;
• острые массивные кровопотери;
• тяжелые поражения печени и почек;
• длительные лихорадочные состояния;
• тяжелая гипоксия новорожденных.

Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7.2 (норма 7.37-7.42).

Режим дозирования

Назначают взрослым в/в капельно или ректально; детям – в/в капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза лекарственное средство применяют неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5% в соотношении 1:

• 1. Взрослым вводят в/в со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сут, в два приема или в капельных клизмах 50-100 мл. Новорожденным вводят в/в в дозе 4-5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп — в дозе 5-7 мл на 1 кг массы тела. Высшая доза лекарственного средства для взрослых приблизительно 315 мл в сут.

Побочные действия

При ежедневном длительном применении в/в капельных введений 150-200 мл может развиться алкалоз:

• снижение аппетита, отрыжка, тошнота, рвота, тревожность, головная боль, боль в животе, тетанические судороги, повышение артериального давления. В этих случаях следует сделать перерыв в применении раствора.

Источник

Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002770 от 17.12.14 — Действующее

Натрия гидрокарбонат

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия гидрокарбонат

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 л
натрия гидрокарбонат	50 г

Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 л.

Теоретическая осмолярность: 1190 мОсм/л.

100 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
400 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки стеклянные (36) — ящики картонные (для стационаров).
250 мл — бутылки стеклянные (15) — ящики картонные (для стационаров).
250 мл — бутылки стеклянные (28) — ящики картонные (для стационаров).
450 мл — бутылки стеклянные (15) — ящики картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Антацидное средство, регулирует КЩР. Обладает щелочными свойствами, повышает щелочной резерв крови. При приеме внутрь быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока и оказывает быстрый, но кратковременный антацидный эффект. Раздражает рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливает выделение гастрина с вторичной активацией секреции, может вызывать неприятные ощущения в желудке (вследствие его растяжения) и отрыжку.

Обладает отхаркивающим действием за счет уменьшения вязкости мокроты в связи со сдвигом в щелочную сторону реакции бронхиальной слизи.

Всасываясь, приводит к развитию алкалоза. Ощелачивание мочи предупреждает осаждение мочевой кислоты в мочевыводящих путях.

Облегчает симптомы морской и воздушной болезни.

Показания активных веществ препарата Натрия гидрокарбонат

Метаболический ацидоз (в т.ч. при сахарном диабете, инфекциях, интоксикациях, заболеваниях почек, наркозе, в послеоперационном периоде); в качестве симптоматического средства для купирования изжоги, неприятных ощущений в эпигастрии, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока; симптоматическое лечение кашля с вязкой и трудноотделяемой мокротой при различных заболеваниях дыхательных путей; морская и воздушная болезнь.

Для местного применения: воспалительные заболевания полости рта, глаз, верхних дыхательных путей, для разрыхления ушной серы.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E87.2	Ацидоз
H01.0	Блефарит
H10	Конъюнктивит
H15	Болезни склеры
H16	Кератит
H61.2	Серная пробка
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J31.0	Хронический ринит
J31.2	Хронический фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
K04	Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит)
K05	Гингивит и болезни пародонта
K12	Стоматит и родственные поражения
K29	Гастрит и дуоденит
R05	Кашель
R09.3	Мокрота
R10.1	Боли, локализованные в верхней части живота
R12	Изжога
T75.3	Укачивание при движении

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Не рекомендуется применять систематически в связи с тем, что при нейтрализации хлористоводородной кислоты желудка натрия гидрокарбонатом происходит выделение углекислоты, которая оказывает возбуждающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливает выделение гастрина и может вызвать вторичное усиление секреции. Кроме того, при длительном регулярном применении возможно защелачивание мочи и повышение риска образования фосфатных камней.

Интенсивное выведение CO 2 может спровоцировать перфорацию стенок ЖКТ.

У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении уменьшается выведение амфетамина с мочой вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.

При приеме внутрь натрия гидрокарбоната на фоне применения лития карбоната в установленных поддерживающих дозах возможно уменьшение концентрации лития в плазме крови, что обусловлено влиянием ионов натрия.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается выведение метотрексата с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.

При одновременном приеме внутрь уменьшается всасывание тетрациклинов.

Вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната наблюдается задержка выведения эфедрина из организма и повышается риск развития побочных эффектов (тремор, тревога, нарушения сна, тахикардия).

При в/в капельном введении натрия гидрокарбоната возможно усиление антигипертензивного эффекта резерпина.

Источник