Как приготовить содовый раствор для внутривенного введения

Натрия гидрокарбонат р-р — Дальхимфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

натрия гидрокарбонат — 40 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетраук- сусной кислоты) — 0,2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Ионный состав (на 1 литр): натрий-ион- 476 ммоль

гидрокарбонат-ион — 476 ммоль

Теоретическая осмолярность — 952 мОсм/л.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается гидрокарбонат-анион связывающий ионы водорода с образованием угольной кислоты которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону увеличивается кислотная буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора повышает осмотический диурез ощелачивает мочу предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящих путях. Внутрь клеток гидрокарбонат-анион не проникает.

Показания:

Применяется с целью купирования декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 72).

Противопоказания:

Метаболический алкалоз гипокалиемия гипернатриемия.

С осторожностью:

Гиповентиляция гипокальциемия при состояниях сопровождающихся гиперосмолярностыо при состояниях требующих ограничения потребления натрия таких как сердечная недостаточность (особенно декомпенсированная) тяжелая почечная недостаточность (олиго- анурия) отеки включая отек легких артериальная гипертензия эклампсия.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Из-за содержания натрия в препарате следует соблюдать особую осторожность при эклампсии. Данных о проникновении натрия гидрокарбоната в грудное молоко нет. Применение препарата во время кормления грудью возможно если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 09 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы.

Взрослым по 50-100 мл 4 % раствора.

Детям в зависимости от возраста и массы тела — от 4 до 10 мл/кг (2-5 мЭкв/кг) доза вводится в течение 4-8 ч.

Для детей до 2-х лет — максимальная доза 13 мл/кг (8 мЭкв/кг) в сутки.

Не рекомендуется применять неразбавленный раствор у новорожденных (включая недоношенных) и детей до 2 лет (см. «Особые указания») при необходимости быстрой инфузии (до 1 мл/мин).

Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: алкалоз гипокалиемия гипернатриемия гиперосмолярность гипокальциемия гипогликемия парадоксальный внутриклеточный ацидоз.

Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных) головная боль повышенная раздражительность тетания.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение состояния гемодинамики связанные с перегрузкой объемом раствора повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита тошнота рвота боль в животе.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: экстравазация; неправильное введение (внутриартериальное паравенозное) может привести к некрозу тканей.

Передозировка:

Симптомы: метаболический алкалоз ассоциированный с компенсаторной гипервентиляцией; парадоксальный ацидоз спинномозговой жидкости гипокалиемия; раздражительность тетания.

Лечение: при развитии алкалоза — прекратить введение препарата при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат при гипокалиемии вводят препараты калия.

Взаимодействие:

При одновременном назначении натрия гидрокарбоната из-за повышения pH мочи может увеличиваться выведение почками лекарственных средств которые являются по своей природе кислотами например тетрациклины особенно доксициклин ацетилсалициловая кислота хлорпропамид литий уротропин.

Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия препаратов являющихся основаниями таких как хинидин амфетамины эфедрин мемантин и флекаинид.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.

С осторожностью следует применять у пациентов получающих кортикостероиды или кортикотропин.

Гипохлоремический алкалоз может возникнуть если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками такими как этакриновая кислота тиазиды и фуросемид.

Совместное применение у пациентов принимающих добавки калия может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.

Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин апоморфин кофеин теобромин папаверин и др.) сердечными гликозидами солями кальция магния тяжелых металлов (железа меди цинка) т.к. происходит выпадение осадка либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами.

Особые указания:

Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при кратковременном применении не сопровождается клиническими симптомами однако при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое состояние пациента. Рвота часто сопровождающая язвенную болезнь (потеря ионов СГ) способна усиливать выраженность алкалоза.

У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление ионов Na + вызывает отеки и сердечную недостаточность.

Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2-х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния.

При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное состояние плазмы крови и водно-электролитный баланс.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 40 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные для крови трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл 250 мл и 450 мл или бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных препаратов укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.

35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

т 1 до 35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

от 1 до 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

от 1 до 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Источник

Инструкция по применению НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ (SODIUM HYDROCARBONATE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 4% бесцветный, прозрачный.

1 л
натрия гидрокарбонат	40 г

Вспомогательные вещества: вода д/и.

100 мл — бутылки для крови (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки для крови (20) — ящики картонные.
100 мл — бутылки для крови (40) — ящики картонные.
300 мл — бутылки для крови (1) — пачки картонные.
300 мл — бутылки для крови (12) — ящики картонные.
300 мл — бутылки для крови (24) — ящики картонные.

Фармакологическое действие

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате рН крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Лекарственное средство увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Показания к применению

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как:

• интоксикации различной этиологии;
• тяжелое течение послеоперационного периода;
• обширные ожоги;
• шок;
• диабетическая кома;
• длительная диарея;
• неукротимая рвота;
• острые массивные кровопотери;
• тяжелые поражения печени и почек;
• длительные лихорадочные состояния;
• тяжелая гипоксия новорожденных.

Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7.2 (норма 7.37-7.42).

Режим дозирования

Назначают взрослым в/в капельно или ректально; детям – в/в капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза лекарственное средство применяют неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5% в соотношении 1:

• 1. Взрослым вводят в/в со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сут, в два приема или в капельных клизмах 50-100 мл. Новорожденным вводят в/в в дозе 4-5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп — в дозе 5-7 мл на 1 кг массы тела. Высшая доза лекарственного средства для взрослых приблизительно 315 мл в сут.

Побочные действия

При ежедневном длительном применении в/в капельных введений 150-200 мл может развиться алкалоз:

• снижение аппетита, отрыжка, тошнота, рвота, тревожность, головная боль, боль в животе, тетанические судороги, повышение артериального давления. В этих случаях следует сделать перерыв в применении раствора.

Источник

Натрия Гидрокарбонат : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: натрия гидрокарбонат;

1 мл натрия гидрокарбоната 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и растворы для внутривенного применения. Растворы электролитов. Код АТС ВО5Х А02.

Показания

Некомпенсированный метаболический ацидоз, который может возникнуть при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, обширных ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диареи, неукротимой рвотой, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печени и почек, длительных лихорадочных состояниях, тяжелой гипоксии новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2 (норма 7,37-7,42).

Противопоказания

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Способ применения и дозы

Раствор применять под контролем кислотно-щелочного состояния крови. Назначать взрослым внутривенно или ректально капельно; детям — внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применять неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5% в соотношении 1: 1.

Взрослым вводить со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сутки. Кратность приема препарата зависит от показателей кислотно-щелочного баланса.

Новорожденным вводить в дозе 4-5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп — в дозе 5-7 мл на 1 кг массы тела.

Последующее введение препарата определяется показателями кислотно-щелочного баланса. Максимальная доза для взрослых — до 200 мл в сутки. Срок лечения определяется врачом в зависимости от показателей кислотно-щелочного баланса.

Побочные реакции

Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия. Алкалоз, судороги.

Передозировка

При превышении дозы препарата возможно развитие гипералкалозу, тетанических судом. При развитии гипералкалозу следует прекратить введение препарата, при опасности тетании вводить взрослым 1-3 г кальция глюконата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных о противопоказаниях для ввода в период беременности и кормления грудью нет, однако в этих случаях препарат следует вводить с осторожностью, по жизненным показаниям, под контролем кислотно-щелочного состояния.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Особенности применения

Необходимо контролировать кислотно-щелочной баланс крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Фармакологические свойства

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. В результате рН крови смещается в щелочную сторону, повышается буферная емкость крови.

Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предотвращает осадка мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная жидкость.

Ионный состав (ммоль / л): натрий-ион — 477, гидрокарбонат-ион — 477.

Несовместимость

В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), поэтому что происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатосодержащих растворами.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0 С.

Упаковка

По 100 мл или 200 мл, или 400 мл в бутылках, по 100 мл или 250 мл в контейнерах полимерных, по 2 мл или 5 мл в контейнере однократной № 10 в пачке.

Источник