Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.
Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.
| Код товара: 2064 |
| Производитель: « КРКА » |
| Наличие: Нет в аптеке |
| Цена и наличие товара действительны на 17.09.2021 |
На данный момент этого товара нет в наличии, поэтому его цена на момент продажи может отличаться от указанной выше.
За подробной информацией обращайтесь к оператору по телефону: (097) 310-32-12, (095) 803-51-21, (073) 092-77-38
Инструкция | Аптека 0303 |
ФРОМИЛИД (FROMILID)
Фармакологические свойства препарата Фромилид сусп.:
Фармакодинамика. Кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов, взаимодействует с 50S рибосомальной субъединицей бактерий, угнетая синтез белка в микробной клетке. Действует в основном бактериостатически, в некоторых случаях также бактерицидно (относительно
Streptococcus pyogenes, streptococcus pneumoniae и
Moraxella catarrhal).
Чувствительными к кларитромицину являются такие микроорганизмы:
Mycoplasma pneumoniae, legionella pheumophila, chlamydia trachomatis и c. pneumoniae, ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококи,
Listeria monocytogenes, corynebacterium spp.); грамотрицательные микроорганизмы (
Haemophilus influenzae и h. ducreyi, moraxella catarrhalis, bordetella pertussis, neisseria gonorrhoeae и n. meningitidis, borrelia burgdorferi, pasteurella multocida, campylobacter spp. и helicobacter pylori); некоторые анаэробы (
Eubacterium spp., peptococcus spp., peptostreptococus spp., propionobacterium spp., clostridium perfringens и bacteroides melaninogenicus);
Toxoplasma gondii и все микобактерии, кроме
M. tuberculosis.
Благодаря непостоянной структуре рибосом клеток человека макролиды не связываются с рибосомальными единицами человеческой клетки, что и является причиной низкой токсичности макролидов у людей.
Фармакокинетика. Кларитромицин хорошо абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность состав Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.ляет приблизительно 55% после перорального приема дозы. Пища может замедлить абсорбцию, однако существенно не влияет на биодоступность кларитромицина. Около 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, имеющий такой же биологический эффект, как и кларитромицин. У здоровых лиц он достигает концентрации в сыворотке крови, пропорциональной размеру перорально принятых доз. Cmax в сыворотке крови регистрируется менее чем через 3 ч. После перорального приема однократной дозы 250 мг кларитромицина средние концентрации состав Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.ляют 0,62–0,84 мкг/мл; после однократной дозы 500 мг кларитромицина — 1,77–1,89 мкг/мл. Соответствующие концентрации 14-гидроксикларитромицина состав Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.ляют 0,4–0,7 мкг/мл после дозы 250 мг и 0,67–0,8 мкг/мл — после приема дозы 500 мг. Значения AUC состав Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.ляют 4 мкг/мл·ч после дозы 250 мг и 11 мкг/мл·ч — после дозы 500 мг.
Стабильная концентрация достигается после 5-й дозы 250 мг кларитромицина при приеме 2 раза в сутки; Cmax кларитромицина состав Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.ляет 1 мкг/мл и 14-гидроксикларитромицина — 0,6 мкг/мл.
Кларитромицин хорошо проникает в жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз выше, чем в плазме крови. Значительные концентрации определяются в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолах, мокроте и в среднем ухе. Объем распределения кларитромицина у здоровых лиц после однократной дозы 250 и 500 мг состав Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.ляет 226–266 и 2,5 л/кг соответственно. Объем распределения 14-гидроксикларитромицина — 304–309 л. Связывание кларитромицина с белками сыворотки крови слабое и обратимое.
Кларитромицин выводится с мочой или в виде метаболита, или в неизменном виде, в меньшей степени — с калом (4%). От 20 до 30% кларитромицина выводится с мочой в неизменном состоянии, остальная часть — в виде метаболитов. 10–15% дозы выводятся с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина.
T1/2 кларитромицина в дозе 250 мг/12 ч состав Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.ляет 3–4 ч и в дозе 500 мг/12 ч — 5–7 ч.
Показания к применению препарата Фромилид сусп.:
суспензия и таблетки: инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
•инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит);
•инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
•инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, импетиго, эризипелоид);
•острый средний отит;
•диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные
Mycobacterium avium или
Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные
Mycobacterium chelonae, mycobacterium fortuitum, mycobacterium kensasii.
Таблетки: профилактика диссеминированных инфекций, вызванных комплексом
Mycobacterium avuim в ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4-лимфоцитов ≤100/мм 3 .
Эрадикация
H. pylori у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты омепразолом или ланзопразолом (активность кларитромицина относительно
H. pylori выше при нейтральной рН, чем при кислой рН).
Применение препарата Фромилид сусп.:
таблетки
Проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Рекомендованная доза кларитромицина взрослым и детям в возрасте старше 12 лет состав Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.ляет 250 мг 2 раза в сутки, при более тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения представляет 5–14 дней, за исключением лечения негоспитальной пневмонии и синуситов, при которых требуется 6–14 дней терапии.
Пациентам с микобактериальной инфекцией
Рекомендованная доза для взрослых состав Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.ляет 500 мг 2 раза в сутки.
Лечение инфекций, вызванных комплексом
Mycobacterium avium, у больных со СПИДом длится столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата. Кларитромицин необходимо применять в комплексе с другими антибактериальными препаратами.
Продолжительность терапии других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом индивидуально.
Профилактика инфекций, вызванных комплексом
Mycobacterium avium: рекомендованная доза кларитромицина для взрослых состав Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.ляет 500 мг 2 раза в сутки.
Эрадикаця h. pylori у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые)
Тройная терапия (7–14 дней ):
500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, 30 мг ланзопразола 2 раза в сутки и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней.
Тройная терапия (7 дней) :
500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, 30 мг ланзопразола 2 раза в сутки и 400 мг метронидазола 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Тройная терапия (7 дней):
500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, 40 мг омепразола в сутки и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки или 400 мг метронидазола 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Тройная терапия (10 дней) :
500 мг кларитромицина 2 раза в сутки одновременно с приемом амоксициллина 1000 мг 2 раза в сутки и омепразола 20 мг/сут на протяжении 10 дней.
Двойная терапия (14 дней) :
500 мг кларитромицина 3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Одновременно следует применять омепразол 40 мг/сут внутрь. Базовое исследование проводили с омепразолом 40 мг/сут на протяжении 28 дней. Поддерживающие исследования проводили с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 дней.
О дальнейшей информации относительно дозирования омепразола см. Инструкцию для медицинского применения омепразола.
Лица пожилого возраста: применение, как и для взрослых.
Пациенты с почечной недостаточностью:обычно коррекции дозы не требуется, кроме пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 8 кг рекомендуется суточная доза суспензии 15 мг/кг массы тела в 2 приема, запивая водой. Суспензия для перорального применения содержит гранулы маленьких размеров, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое горькое на вкус. Для отмеряния дозы предоставляется шприц для перорального введения. В одном полном шприце содержится 5 мл суспензии (250 мг кларитромицина). После каждого применения шприц необходимо промыть водой.
Дозы для детей рассчитаны согласно массы их тела.
*Детям с массой тела до 8 кг необходимо подбирать дозу, рассчитывая на 1 кг массы тела (приблизительно 7,5 мг/кг 2 раза в сутки).
Дозирование суспензии для перорального применения 125 мг/5 мл.
Дозы, рекомендованные для детей, учитывая массу тела и суточную дозу суспензии 15 мг/кг массы тела:
Длительность лечения — 7–14 сут.
Для лечения и профилактики инфекции, вызванной mycobacterium avium complex, взрослые принимают 500 мг каждые 12 ч. Эти дозы можно повышать. Максимальная ежедневная доза состав Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.ляет 2 г.
Детям с массой тела >8 кг назначают 15 мг/кг в сутки двумя равными дозами. Максимальная ежедневная доза для детей состав Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.ляет 1 г.
Лечение инфекций, вызванных
Mycobacterium avium complex, продолжительное. Период лечения определяется индивидуально.
При незначительном или умеренном нарушении функции печени на фоне нормальной функции почек корригировать дозу не требуется.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина состав Фромилид сусп. 125 мг. 60 мл.ляет 290 мкмоль/л (3,3 мг 100 мл), дозу следует снизить наполовину или удвоить интервал между приемом доз.
приготовление суспензии. Для приготовления 60 мл суспензии (125 мг/5 мл) необходимо 42 мл очищенной или кипяченой и охлажденной воды. Встряхнуть флакон, чтобы разъединить гранулы. Добавить около 1 /2 объема необходимого количества воды и тщательно втряхнуть до растворения гранул. Добавить оставшуюся воду до метки на флаконе и снова хорошо встряхнуть.
Противопоказания к применению препарата Фромилид сусп.:
повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам или к любому ингредиенту препарата.
Тяжелые нарушения функции печени и почек.
Параллельное применение с терфенадином, цизапридом, пимозидом, астемизолом или алкалоидами спорыньи.
В форме таблеток: период кормления грудью; детский возраст до 12 лет.
Побочные эффекты препарата Фромилид сусп.:
побочные эффекты, возникающие при терапии кларитромицином, классифицированы по частоте: очень часто: >1/10; часто: >1/100, 1/1000, 1/10 000,
Внимание!
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Фромилид сусп. вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Фромилид сусп., чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Фромилид сусп., вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (097) 310-32-12, (095) 803-51-21, (073) 092-77-38. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Фромилид сусп., возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Фромилид сусп. указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Фромилид сусп. указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Фромилид сусп. Аптека 0303» или «Аптека 0303 Фромилид сусп. купить».
Источник
Фромилид® (500 мг)
Инструкция
Торговое название
Фромилид®
Международное непатентованное название
Кларитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – кларитромицин 250 мг или 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат,
пленочная оболочка: гипромеллоза 6 cps, тальк, железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светлого коричневато-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.
Код АТХ J01FА09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кларитромицин стабилен в присутствии желудочного сока. Биодоступность составляет приблизительно 55 % от пероральной дозы. Пища может замедлить абсорбцию, но существенно не влияет на биодоступность кларитромицина. Около 20 % кларитромицина быстро метаболизируются в 14-гидроксикларитромицин, обладающий биологическим эффектом, подобным эффекту кларитромицина. У здоровых добровольцев кларитромицин достигает концентрации в сыворотке, пропорциональной величине пероральной дозы. Кларитромицин достигает максимальной концентрации в сыворотке через 3 часа после приема внутрь. После приема однократной пероральной дозы 250 мг кларитромицина средняя концентрация составляет от 0,62 мкг/мл до 0.84 мкг/мл; после приема однократной пероральной дозы 500 мг кларитромицина — от 1,77 мкг/мл до 1,89 мкг/мл. Соответствующие концентрации 14-гидроксикларитромицина, т.е. метаболита составляют от 0.4 мкг/мл до 0.7 мкг/мл после приема дозы 250 мг и от 0,67 мкг/мл до 0.8 мкг/мл после приема дозы 500 мг. Площадь под «кривой концентрация-время» составляют 4 мкг/мл/ ч после приема дозы 250 мг и 11 мкг/мл/ч после приема дозы 500 мг.
Устойчивые концентрации достигаются после пятой дозы 250 мг кларитромицина два раза в день; при этом максимальная концентрация кларитромицина составляет 1 мкг/мл, и 14-гидрокси кларитромицин 0,6 мкг/мл.
У детей, которые получают кларитромицин в виде пероральной суспензии, по 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов, максимальные концентрации устойчивого состояния составляют от 3 мкг/мл до 7 мкг/мл, а соответствующие концентрации 14-гидроксиметаболита — от 1 мкг/мл до 2 мкг/мл.
У макролидов низкий уровень ионизации, они растворяются в жирах, что позволяет им хорошо проникать в ткани и жидкости организма. В целом, кларитромицин достигает концентрации в тканях почти в 10 раз большей, чем в сыворотке. Высокие концентрации обнаруживаются в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолярных клетках, мокроте и среднем ухе. Объем распределения кларитромицина у здоровых добровольцев после приема однократной дозы 250 мг и/или 500 мг составляет от 226 до 266 л или 2,5 л/кг. Объем распределения 14-гидроксикларитромицина составляет от 304 до 309 л. Связывание кларитромицина с белками сыворотки незначительное и обратимое.
Метаболизм и выведение
Кларитромицин метаболизируется в печени. Было обнаружено по крайней мере 7 метаболитов. Из них наиболее важным является 14-гидрокси-кларитромицин, который обладает биологическим эффектом, подобным эффекту кларитромицина. Кларитромицин выводится с мочой в виде метаболита или в неизмененном виде, меньший процент — с калом (4 %). Около 20 % дозы 250 мг и 30 % дозы 500 мг выводится в неизмененной форме с мочой. От 10 до 15 % дозы препарата выводится с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина.
Период полувыведения кларитромицина, принятого 2 раза в сутки по 250 мг, составляет от 3 до 4 часов; по 500 мг — от 5 до 7 часов.
Влияние возраста и болезней на фармакокинетику
Дети: согласно исследованиям, фармакокинетика кларитромицина в дозе 7,5 мг/кг массы тела при двукратном приеме в день такая же, как у взрослых.
Пациенты пожилого возраста: результаты показывают, что не требуется корректировка дозы препарата для пациентов пожилого возраста, если они не имеют тяжелых нарушений функции почек.
Заболевания: после приема 200 мг кларитромицина наблюдается увеличение максимальной концентрации и площади под кривой (AUC) и уменьшение выведения кларитромицина у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, общее выведение кларитромицина снизилось с 26,5% до 3,3% по сравнению со здоровыми взрослыми. Поэтому необходимо уменьшать дозу препарата или увеличивать интервал между приемами доз для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.
Стабильная концентрация кларитромицина в крови у больных с печеночной недостаточностью не отличается от концентрации у здоровых людей, но концентрация 14-гидроксиметаболита меньше у больных с печеночной недостаточностью.
Фармакодинамика
Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком, производным эритромицина. Макролиды обратимо связываются с Р-участком 50S -субъединиц рибосом и ингибируют синтез белка. Это приводит к прерыванию нормального функционирования бактериальной клетки. Из-за высокой разнообразной структуры рибосом клеток человека, макролид предотвращает связывание этих рибосом, что, вероятно, является причиной низкой токсичности макролидов у человека. Хлорамфеникол и линкозамиды в некоторых бактериях конкурируют с макролидами для связывания Р-участков, что приводит к антагонистическим действиям.
Кроме кларитромицина, его активный метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин также обладает эффективностью. Более того, он в два раза эффективнее кларитромицина по отношению к H.influenzae. Первичное действие макролидов — бактериостатическое. Тем не менее, их действие зависит от количества макролида, количество присутствующих бактерий и стадии жизненного цикла бактерий, когда назначен антибиотик. Кларитромицин, как и другие макролиды, может также оказывают бактерицидное действие, а именно в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhаlis.
Исследования с макролидами на сегодняшний день показывают, что лучший показатель для прогнозирования эффективности макролидов является время, когда концентрация в сыворотке этого антибиотика выше МПК (минимальная подавляющая концентрация).
Кларитромицин оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие на многочисленные клинически значимые грамположительные и грамотрицательные бактерии, таких как аэробы, анаэробы или факультативные анаэробы, другие бактерии (микоплазмы, уреаплазмы, хламидии, легионеллы) и атипичные микобактерии.
Таблица 1 Бактерии чувствительные к кларитромицину
Аэробы, грамположительные бактерии
Аэробы, грамотрицательные бактерии
Источник