- Цитовир® -3 (порошок, 20 г)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Порошок белого или почти белого цвета.
- Фармакотерапевтическая группа
- Иммуномодуляторы. Прочие иммуностимуляторы.
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Цитовир-3 порошок : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочное действие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Срок годности
Цитовир® -3 (порошок, 20 г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей
Состав
1 мл воспроизведенного раствора содержит
активные вещества: Тимоген® натрия (в пересчете на тимоген®) 0,15 мг, аскорбиновая кислота 12 мг,
бендазола гидрохлорид (дибазол) 1,25 мг,
вспомогательное вещество — фруктоза 386,6 мг
Описание
Порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Прочие иммуностимуляторы.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика При приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тонкой кишке). Связь с белками плазмы – 25 %. Время максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проходит через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Фармакодинамика
Препарат является средством этиопатогенетической и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенных интерферонов, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью, которая связана с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ), что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Ферменты, выработка которых индуцируется интерферонами в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота нормализует проницаемость капилляров, угнетает образование простагландинов (Pg) и других медиаторов воспаления, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Показания к применению
— в качестве профилактики и в составе комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей старше одного года
Способ применения и дозы
Правила приготовления раствора: во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды – 50 мл.
Способ применения и дозы: схемы лечебного и профилактического применения идентичны.
Внутрь за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день.
Детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня. Профилактический курс при необходимости повторяют через 3-4 недели.
Побочные действия
Очень редко (менее 0,01 %):
— кратковременное снижение артериального давления
— возможны аллергические реакции: крапивница
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол – предупреждает увеличение общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС), обусловленное неселективными бета-адреноблокаторами. Усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота – повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Особые указания
При повторных курсах рекомендован периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.
В период лактации применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка .
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата помещают во флаконы темного стекла или полимерные флаконы. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей.
По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или в виде сложенного листка под открывающуюся часть этикетки.
В пачку вкладывают дозирующее устройство (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная). Допускается вкладывать в пачку два дозирующих устройства (мерный стаканчик и ложку дозировочную или мерный стаканчик и пипетку дозировочную).
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 оС.
Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 оС до 8 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Срок хранения приготовленного раствора 10 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел./факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Источник
Цитовир-3 порошок : инструкция по применению
Состав
на 1 мл готового раствора
Активные вещества: альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрия в пересчете на тимоген) 0,15 мг, аскорбиновая кислота 12 мг, бендазол Гидрохлорид (Дибазол) 1,25 мг; вспомогательные вещества: в препарате без ароматизатора фруктоза 386,6 мг, в препарате с ароматизатором фруктоза 386,2. Ароматизатор индентичный натуральному «Апельсин» или «Клюква», или «Клубника» 0,4 мг
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Водный раствор без запаха или с характерным запахом апельсина или клюквы, или клубники.
препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и B, и других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80%, Альфа-глутамил-триптофана – не более 15%, аскорбиновой кислоты – до 70%. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы – 25%. TCmax после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямбоиз), употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизменном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бенлазола: 1-метил-2-бензилбензимедазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка
Показания к применению
профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет, беременность, детский возраст до 1 года.
в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Правила приготовления раствора
во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды – 50 мл.
Способ применения и дозировка
схемы лечебного и профилактического применения идентичны.
Внутрь за 30 минут до еды.
Для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день;
Для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день;
Для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день;
Для детей в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня. Профилактический курс при необходимости повторяют через 3-4 недели.
Побочное действие
кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.
Передозировка
случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
взаимодействия альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол – предупреждает увеличение ОПСС, обусловленное неселективными бета-адреноблокаторами. Усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических ЛС. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота – повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fе. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают се всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Особые указания
при повторных курсах рекомендован периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Форма выпуска
порошок для приготовления внутрь (для детей). По 20 г во флаконе темного стекла или полимерном флаконе. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей. По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по применению вкладывают в пачку или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки.
В пачку вкладывают дозирующее устройство (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная). Допускается вкладывать в пачку два дозирующих устройства (мерный стаканчик и ложку дозировочную или мерный стаканчик и пипетку дозировочную).
Условия и сроки хранения
хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 0°С до 8°С. Срок годности приготовленного раствора 10 суток.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения /производитель
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия
Источник