Как приготовить укол цефепим

ЦЕФЕПИМ

Лекарственная форма: ПОР ДЛЯ Р-РА ДЛЯ В/В И В/М ВВЕД

Производители

Инструкция по применению

Состав

Цефепим представляет собой стерильную смесь цефепима гидрохлорида моногидрата и L — аргинина. Содержание 1 флакона:

Активное вещество: цефепима гидрохлорида моногидрат (в пересчете на цефепим) 1000 мг;

Вспомогательное вещество: L — аргинин от 615 до 820 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и лактация

Способы применения и дозы

Внутривенно (в/в) инфузионно (в течение не менее 30 мин) или внутримышечно (в/м) (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Е. coli).

Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.: в/в 1-2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия): в/в 2 г каждые 8 ч в течение 7 дней или до разрешения нейтропении.

Осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Е. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: в/в или в/м (только для инфекций, вызванных Е. coli) по 0.5-1 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Тяжелые осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Е. coli или Klebsiella pneumoniae: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Для профилактики инфекции при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости: за 60 минут до начала хирургической операции вводится 2 г препарата внутривенно в течение 30 минут. По окончании вливания дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с цефепимом. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы, рекомендуется повторное введение 2 г препарата внутривенно в течение 30 минут с последующим введением 500 мг метронидазола.

У детей от 2 мес и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) — 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении — 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых.

У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина [КК] 50

Источник

Цефепим

Инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование

Лекарственная форма

Состав

• Активное вещество — цефепима гидрохлорид (в пересчёте на цефепим) — 1,0 г
• Вспомогательное вещество — аргинин.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки. Активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:

• грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics, других штаммов Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae, других бета-гемолитических Streptococcus spp. (групп С, G и F), Streptococcus bovis (группы D), Streptococcus viridans;
• грамотрицательных аэробов, таких, как Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii), Proteus spp. (в том числе Proteus mirabilis и Proteus vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitides, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica;
• анаэробов, таких, как Prevotella spp. (в том числе Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaninogenicus и других, относящихся к Bacteroides микроорганизмов ротовой полости).

Резистентность. К цефепиму устойчивы Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, стафилококки, резистентные к метициллину, пневмококки, резистентные к пенициллину, некоторые штаммы Xanthomonas maltophilia, большинство штаммов энтерококков, включая Enterococcus faecalis.

Фармакокинетика

Биодоступность цефепима — 100 %. В таблице 1 представлены средние концентрации в плазме крови у взрослых через разное время после однократной 30- минутной инфузии 1,0 г цефепима, максимальная концентрация (С_max) и площадь под кривой «концентрация–время» (AUC).

Параметры	После внутривенного введения 1,0 г
Средняя концентрация в плазме крови (время в часах после введения)	78,7 мкг/мл (0,5 ч)
	44,5 мкг/мл (1 ч)
	24,3 мкг/мл (2 ч)
	10,5 мкг/мл (4 ч)
	2,4 мкг/мл (8 ч)
	0,6 мкг/мл (12 ч)
Сmax	81,7 мкг/мл
AUC	148,5 мкг/мл/ч

Цефепим всасывается полностью после внутримышечного введения. В таблице 2 представлены средние концентрации в плазме крови в разное время после однократного внутримышечного введения 1,0 г, C_max, время достижения максимальной концентрации (TC_max) и AUC.

Параметры	После внутримышечного введения 1,0 г
Средняя концентрация в плазме крови (время в часах после введения)	14,8 мкг/мл (0,5 ч)
	25,9 мкг/мл (1 ч)
	26,3 мкг/мл (2 ч)
	16,0 мкг/мл (4 ч)
	4,5 мкг/мл (8 ч)
	1,4 мкг/мл (12 ч)
Сmax	29,5 мкг/мл
TCmax	1,6 ч
AUC	137,0 мкг/мл/ч

Средний объём распределения равен 0,25 л/кг; у детей от 2 мес. до 16 лет — 0,33 л/кг.

С белками плазмы крови связывается около 20 % введённой дозы.

Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистой оболочке бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре.

Период полувыведения составляет 2 ч; при гемодиализе — 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе — 19 ч.

Примерно 15 % дозы метаболизируется в печени и почках, и примерно 85 % выводится с мочой в неизменном виде.

Показания

• пневмония (среднетяжёлая и тяжёлая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в том числе случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.
• фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).
• осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.
• осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroidesfragilis.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефепиму и другим бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины, пенициллины, карбапенемы, монобактамы; повышенная чувствительность к аргинину; I триместр беременности; детский возраст до 2 мес.

С осторожностью

Больным с нарушением функции почек; при неспецифическом язвенном колите, в том числе в анамнезе; детям до 12 лет в связи с недостаточным количеством проведённых исследований.

Беременность и лактация

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефепим выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание следует прекратить в случае приёма препарата.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно (струйно, капельно) или внутримышечно (только при осложнённых или неосложнённых инфекциях мочевыводящих путей лёгкой и средней тяжести, вызванных Escherichia coli).

Доза и путь введения зависят от локализации, характера и типа инфекции, функции почек и возраста больного.

Взрослые. В таблице 3 указаны рекомендуемые дозы, пути введения и продолжительность терапии в зависимости от характера и локализации инфекции.

Характер и локализация инфекции	Разовая доза, путь и частота введения	Продолжительность терапии(дни)
Среднетяжёлая и тяжёлая пневмония	1,0–2,0 г внутривенно каждые 12 ч	10
Среднетяжёлые неосложнённые и осложнённые инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит	0,5–1,0 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 ч	7-10
Тяжёлые неосложнённые и осложнённые инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит	2,0 г внутривенно каждые 12 ч	10
Осложнённые интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом)	2,0 г внутривенно каждые 12 ч	7-10
Среднетяжёлые и тяжёлые неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей	2,0 г внутривенно каждые 12 ч	10
Нейтропеническая лихорадка; жизнеугрожающая инфекция	2,0 г внутривенно каждые 8 ч	7

Пациенты с нарушением функции печени. Больным этой категории нет необходимости снижать дозу цефепима.

Пациенты с нарушением функции почек. В таблице4 представлены рекомендуемые обычно режимы дозирования для больных с нормальной функцией почек, с почечной недостаточностью и для больных, находящихся на перитонеальном диализе или гемодиализе.

1,0 г каждые 12 ч

2,0 г каждые 8 ч

Клиренс креатинина (мл/мин)	Разовая доза и частота введения
1	2	4	5
>60 (нормальная функция почек)	0,5 г каждые 12 ч
1	2		3	4	5
30–60	0,5 г каждые 24 ч		1,0 г каждые 24 ч	2,0 г каждые 24 ч	2,0 г каждые 12 ч
11–29	0,5 г каждые 24 ч		0,5 г каждые 24 ч	1,0 г каждые 24 ч	2,0 г каждые 24 ч
Таблица 5 Дозировка и путь Объём растворителя Примерный Примерная введения (мл) извлекаемый объём концентрация (мл) препарата (мг/мл) Внутривенное введение (струйно) 1,0 г 10,0 11,3 100 Внутривенное введение (капельно) 1,0 г 50,0 50,0 20 1,0 г 100,0 100,0 10 Внутримышечное введение 1,0 г 2,4 3,6 280 Полученный раствор не должен содержать каких-либо частиц! Приготовленные растворы препарата для внутривенных и внутримышечных инъекций хранят не более 24 ч при комнатной температуре или в течение не более 7 дней в холодильнике при температуре 2–8 °C. Потемнение раствора не свидетельствует об изменении активности препарата. Побочное действие Аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе эритема), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги. Со стороны мочеполовой системы: вагинит. Со стороны мочевыделительной системы: крайне редко — нарушение функции почек, токсическая нефропатия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия; при длительной терапии — дисбактериоз; крайне редко — псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения: анемия, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, повышенная кровоточивость. Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, боль в горле. Со стороны ССС: тахикардия, боли в груди. Местные реакции: при внутривенном введении — флебит, при внутримышечном введении — гиперемия и болезненность в месте введения. Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфотазы, гипербилирубинемия, положительная прямая проба Кумбса, ложноположительная проба на глюкозу мочи. Прочие: боль в горле, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, периферические отёки, кандидоз. Передозировка Чаще возникает у больных с хронической почечной недостаточностью. Симптомы: судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение. Лечение: при почечной недостаточности — гемодиализ; тщательное наблюдение и поддерживающая терапия при нормальном функционировании почек. Взаимодействие Раствор цефепима нельзя смешивать с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина, аминофиллина. При необходимости эти растворы вводят отдельно. Раствор препарата может быть добавлен к раствору ампициллина, если концентрация каждого из смешивающих растворов не превышает 40 мг/мл. Диуретики, аминогликозиды и полимиксин B снижают канальцевую секрецию цефепима, удлиняют период полувыведения, повышают концентрацию препарата в крови; усиливают нефротоксичность. Нестериодные противовоспалительные средства замедляют выведение цефалоспоринов и повышают риск развития кровотечения. При одновременном использовании с аминогликозидами проявляет синергизм, с макролидами, хлорамфениколом или тетрациклинами — антагонизм. Особые указания При подозрении на аэробно-анаэробную инфекцию, до идентификации возбудителя, рекомендуется дополнительное назначение антибактериального препарата, активного в отношении анаэробных микроорганизмов; препараты должны вводится раздельно! Больным, у которых возможна диссеминация из очага инфекции и имеется подозрение на менингит, следует назначить альтернативный антибиотик с клинически подтвержденной эффективностью при менингите. В случае развития псевдомембранозного колита препарат отменяют; среднетяжёлая и тяжёлая формы осложнения требуют назначения ванкомицина или метронидазола. Возможна перекрёстная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины. В случае появления аллергической реакции применение препарата прекращают; серьёзная реакция немедленного типа может потребовать введения эпинефрина, глюкокортикоида и проведения других неотложных мер. При тяжёлой почечной/печёночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию препарата в крови. При длительности лечения более 10 дней необходим регулярный контроль показателей крови и функционального состояния печени и почек. Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г. Источник Оцените статью Вам также может понравиться Ячменное молоко как приготовить Ячмень и молоко в лечебных целях Ячмень и молоко в Яфаровская жайма как приготовить Яфаровская жайма — удивительная история лепешки из Янтарная кислота как удобрение для растений как приготовить Как развести янтарную кислоту, чтобы полить цветы Янтарная Яндекс что мне приготовить Блюда на каждый день В этой подборке мы собрали простые Правообладателям Политика конфиденциальности Контакты