- Кальция хлорид
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Кальция хлорид (100 мг/мл)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
Кальция хлорид
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл
Состав
Активное вещество: кальция хлорида гексагидрат – 100 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Кальция хлорид.
Код АТХ В05ХA07
Фармакологические свойства
В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20 %) и кишечником (80 %). 95 % кальция, который выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Препарат устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует появлению тетании. Кальция хлорид, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает кровоостанавливающее действие.
Внутривенное введение кальция приводит к возбуждению симпатической нервной системы, что приводит к усилению выделения норадреналина, выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Показания к применению
— случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидных желез, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе)
— в составе комплексной терапии при острой свинцовой колике
— случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния
— гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции.
Способ применения и дозы
Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).
Взрослым. Внутривенное струйное введение: 5 мл 10 % раствора вводят со скоростью 1 мл/мин.
Внутривенное капельное введение: 5-10 мл 10 % раствора препарата разводить в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, вводить со скоростью 6-8 капель/мин.
После завершения введения препарата пациенту 15-20 мин следует оставаться в положении «лежа».
Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.
При острой гипокальциемии: 7,5-15 мл 10 % раствора препарата в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.
Тетания у взрослых: 10 мл 10 % раствора (1 г) в течение 10-30 минут, при необходимости повторить через 6 часов.
Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью до 0,5 мл/мин, в дозе 10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4-6 часов.
Тетания: 10 мг/кг (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5-10 минут, при необходимости повторяют через 6 часов или продолжают в виде инфузии. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) – 10 мл (1000 мг).
Побочные действия
— со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное падение артериального давления, брадикардия, аритмия, ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица; артериальная гипертензия, венозный тромбоз.
При чрезмерно быстром введении–фибрилляция желудочков сердца — психические нарушения: депрессия
— со стороны органов чувств: вкус мела во рту
— со стороны иммунной системы: аллергические реакции, крапивница
— метаболические нарушения: гиперкальциемия
— реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены.
При экстравазации возможны жжение, некроз тканей и возникновение струпа, целлюлит и кальцификация мягких тканей.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия
— тяжелая почечная недостаточность
— гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию
— выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии
— асистолия и электромеханические диссоциации
— подкожное и внутримышечное введение
— прием препаратов наперстянки
— одновременное применение с цефтриаксоном
— детский возраст до 1 года
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные относительно возникновения внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорожденных) при одновременном применении цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов. Однако не стоит применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие препараты всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.
Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина. Соли кальция уменьшают всасывание ряда препаратов, таких как бисфосфо-
наты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введения должны быть разделены не менее чем на 3 часа.
Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.
Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.
При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.
Одновременный прием с другими кальций- или магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Особые указания
При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.
Инъекция должна проводиться через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосуда. Раствор необходимо нагреть до температуры тела.
При внутривенном ведении препарата появляется обычная реакция на него – чувство жара в полости рта, а затем во всем теле.
Препарат нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца, и в область медикаментозного инфильтрата последовательно произвести инъекции сначала 5-10 мл раствора 0,9 % натрия хлорида, затем 10 мл 0,25 % новокаина (в первые 10-15 минут после обнаружения подкожной инъекции кальция хлорида) после чего наложить на эту область полуспиртовый компресс.
Для устранения резорбтивного влияния назначают димедрол, при гиперкальциемии – ЭДТА.
С осторожностью применять в детском возрасте, пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности со злокачественными новообразованиями и саркоидозом), «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.
При быстром внутривенном введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.
Раствор для инъекций детям не следует вводить в поверхностные вены головы.
Применение детям возможно с 1 года жизни.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
В период лечения препаратом противопоказаны вождение автотранспорта и работа с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводить кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости – вводить препараты калия и магния; проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. При необходимости проводить гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл.
По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с точками надлома, насечками, кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел. 8 (727) 225 00 37
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
Источник
Кальция хлорид (100 мг/мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, 10 мл
Состав
1л препарата содержит:
активное вещество-кальция хлорида гексагидрат (кальция хлорида) – 100.0 г
вспомогательные вещества — вода для инъекций до 1 л.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа.
Код АТС В05ХА07
Фармакологические свойства
Около 45% препарата находится в комплексе с белками плазмы. Выводится почками (20%) и кишечником (80%). 95% Ca2+, выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергается реабсорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.
Фармакодинамика
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Показания к применению
— повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма)
— кровотечения (легочные, желудочно- кишечные, носовые, маточные)
— аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек, сенная лихорадка, лекарственная аллергия)
— дистрофические алиментарные отеки
— гипопаратиреоз, гипокальциемия, повышенная проницаемость сосудов (геморрагический васкулит, лучевая болезнь), гепатит паренхиматозный, гепатит токсический, нефрит, эклампсия, слабость родовой деятельности
— отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами
— пароксизмальная миоплегия (гиперкалиемическая форма)
— воспалительные и экссудативные процессы (пневмония, плеврит, аднексит, эндометрит и др.)
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно или капельно со скоростью не более 0,75-1,5 мл/мин. После завершения введения пациенту лекарственного средства следует непродолжительное время оставаться в положении «лежа».
При аллергических заболеваниях (крапивнице, ангионевротическом отеке, аллергодерматозах, сывороточной болезни), свинцовой колике, передозировке препаратами магния – 7,5-15 мл. При острой гипокальциемии – 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3дня. При гипокальциемической тетании – 5-17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта. При гиперкалиемии (под контролем ЭКГ) – 2,45-15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1-2мин. Детям – по 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза -15мл. Для внутривенного капельного введения раствор кальция хлорида предварительно разводят 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида.
Побочные действия
— гиперемия кожи лица
— фибрилляция желудочков сердца
— местные реакции (при внутривенном введении): боль и гиперемия по ходу ве
— привкус мела во рту
— снижение артериального давления
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— склонность к тромбообразованию
— тяжёлая почечная недостаточность
— одновременный приём сердечных гликозидов
— беременность, период лактации
— подкожное и внутримышечное введение
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышает риск развития аритмий (одновременное применение противопоказано). Снижает эффективность блокаторов медленных кальциевых каналов. Одновременный прием с др. Ca2+- или Mg2+-содержащими препаратами повышает риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН). Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида. Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом и препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Особые указания
При внутривенном введении кальция хлорида появляется ощущение жара сначала в полости рта, а затем – по всему телу. Инъекция должна проводиться через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосуда. Лечение проводят под контролем концентрации кальция в крови. Нельзя вводить подкожно или внутримышечно, возможен некроз тканей (высокие концентрации кальция хлорида начиная с 5% вызывает сильное раздражение окружающих тканей).
При возникновении боли или гиперемии вместе введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию препарата.
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности лёгкой и средней степени тяжести, дегидратации нарушений электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, лёгочном сердце, респираторном ацидозе, дахательной недостаточности (риск токсичных реакций вследствие окисления кальция хлорида)
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами
В период лечения препаратом противопоказаны управление транспортом и работа с опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, абдоминальная боль, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжёлых случаях – аритмия, кома), особенно у пациентов с ХПН.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальций содержащие лекарственные средства. При тяжёлой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л) вводят 0,9 % раствор хлорида, нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости — вводят препараты калия и магния контроль функции сердечно-сосудистой системы, введение бета-адриблокаторов, для профилактики аритмий, гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл.
По 10 мл в контурной ячейковой упаковке.
По 1 (по 10 ампул) или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
630028, Россия, г.Новосибирск, ул.Декабристов, 275
тел. (383)363-32-44, факс (383) 363-32-55
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Новосибхимфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики
Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «Валента Азия», г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес-
Источник