Приготовить раствора левомицетина для

Левомицетин р-р 1%, 3%, 5%, 0.25% — Обновление — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для наружного применения спиртовой

Состав

хлорамфеникол (левомицетин) — 0,25 г; — 1 г; — 3 г; — 5 г.

этанол (этиловый спирт) 70 % — до 100 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp. Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae N.meningitidis) бактерий (Escherichia coli Haemophilus influenza Salmonella spp. Shigella spp. Klebsiellaspp. Serratia spp. Yersinia spp. Proteus spp.) риккетсий спирохет некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов устойчивых к пенициллину тетрациклинам стрептомицину сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно. Способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв ускоряет эпителизацию.

Фармакокинетика:

Степень системного действия при наружном применении препарата не изучена.

Показания:

Бактериальные инфекции кожи вызванные чувствительными микроорганизмами в том числе инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие) пролежни трофические язвы раны фурункулы.

Противопоказания:

С осторожностью:

Ранний детский возраст; проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.

Беременность и лактация:

При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание либо применение препарата. Противопоказан к применению при беременности.

Способ применения и дозы:

Наружно. Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном смоченным в растворе несколько раз в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения ретикулоцитопения лейкопения ранулоцитопения эритропения апластическая анемия агранулоцитоз.

Передозировка:

Может возникнуть при случайном приеме препарата внутрь.

Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи пониженная температура тела неритмичное дыхание отсутствие реакций сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40 %).

Лечение: гемосорбция симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с эритромицином клиндамицином линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Лекарственные средства угнетающие костномозговое кроветворение увеличивают риск миелбсупрессии.

Особые указания:

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов тахикардия тошнота рвота рефлекторный кашель судороги).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости в рекомендованных дозах его можно применять лицам управляющим транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоренные крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

Тюбик-капельницу или флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия

Источник

Левомицетин (0,25%)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Раствор спиртовой, 0,25%

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Антибиотики для местного применения другие. Хлорамфеникол

Код АТХ D06AX02

Показания к применению

– бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), трофические язвы, фурункулы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– грибковые заболевания кожи

– детский возраст до 1 года

– угнетение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения);

Необходимые меры предосторожности при применении

Виды взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Виды взаимодействия с пищей и напитками

С осторожностью применяют у пациентов, получивших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение в педиатрии

Применение во время беременности или лактации

Применение препарата для лечения беременных и кормящих женщин возможно по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск возможных побочных эффектов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению:

Метод и путь введения

Раствором смазывают пораженные места или раствор наносят на салфетку (ватный тампон) и легкими движениями протирают пораженные участки. В наружный слуховой проход закладывают ватный тампон, смоченный раствором.

Курс лечения 2-5 дней.

М еры, которые необходимо принять в случае передозировки

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

– аллергические реакции в месте применения (раздражение кожи, кожная сыпь, крапивница).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http :// www . ndda . kz

Состав лекарственного препарата

100 мл препарата содержит

активное вещество – левомицетин 0,25 г

вспомогательное вещество – спирт этиловый 70%

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл, 30 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена и навинчивающими крышками или флаконы с винтовой горловиной полимерные.

Флаконы упаковывают в коробки из картона коробочного или стопы, упакованные в бумагу оберточную с инструкцией по применению на казахском и русском языках.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 оС до 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Республика Казахстан, ТОО «Шаншаров-Фарм»

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

э — почта : farm -4@ mail . ru

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

э — почта : farm -4@ mail . ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Источник

Левомицетин (1%, 10 мл)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Раствор спиртовой для наружного применения. 1 %

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Антибиотики для местного применения другие. Хлорамфеникол.

Код АТХ D 06 A Х02

Показания к применению

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), трофические язвы, фурункулы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

— угнетение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения)

— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

— детский возраст до 1 года

— период беременности и кормления грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанол возможно развития дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени и почек.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Может вызывать выпадение в осадок ингредиентов из растворов.

С осторожностью применяют у пациентов, получивших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Во время беременности или лактации

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Метод и путь введения

Местно в виде компрессов, примочек, инстилляций, втираний. В наружный слуховой проход закладывают ватный тампон, смоченный раствором.

Курс лечения 3-5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

При местном применении возможны местные реакции в виде гиперемии, мелкопапулезной сыпи и зуда. Все явления после отмены препарата обратимы.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http :// www . ndda . kz

Состав лекарственного препарата

100 мл препарата содерж и т

активное вещество: левомицетин 1.0 г

вспомогательное вещество: этанол 70 % до 100.0 мл.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость со спиртовым запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе для упаковки и транспортировки лекарственных средств и жидких форм, укупоренный полимерной крышкой-капельницей.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

Флаконы вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г. Караганда, ул. Чкалова, 7, тел . /факс.: 8 (7212) 42-67-34, е- mail : farmaciyakrg@mail.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г. Караганда, ул. Чкалова, 7, тел . /факс.: 8 (7212) 42-67-34, е- mail : farmaciyakrg@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Источник