- Инструкция по медицинскому применению
- информация для специалистов
- Фармакологические свойства
- Амбене ® Хондро (Ambene Chondro)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбене ® Хондро
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Амбене ® Хондро
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Амбене ® БИО (Ambene BIO)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено и упаковано:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбене ® БИО
- Фармакологическое действие
- Амбен (Amben)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбен
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Амбен
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
Инструкция по медицинскому применению
информация для специалистов
Регистрационный номер: Р N000456/01
Торговое название: Амбен
Группировочное наименование: Аминометилбензойная кислота.
Химическое название: пара-аминометилбензойная кислота.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание: бесцветная прозрачная жидкость.
Состав на 1 мл:
Амбен (в пересчете на безводное вещество) 10 мг.
натрия хлорид 9 мг,
вода для инъекций до 1 мл.
Фармакологическая группа: гемостатическое средство.
Код ATX B02AA03
Фармакологические свойства
АМБЕН относится к ингибиторам фибринолиза, синтетическим аналогам лизина. По своему действию аналогичен эпсилон-аминокапроновой кислоте, однако значительно эффективнее ее. Специфическое кровоостанавливающее действие АМБЕНА при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза, связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. АМБЕН ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат ингибирует также биогенные полипептиды-кинины.
АМБЕН усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителогенез.
При внутреннем введении максимальная концентрация препарата в крови определяется сразу после введения и сохраняется до 3-х часов. Выводится АМБЕН из организма почками: 60 %-80 % в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация АМБЕНА в крови значительно возрастает.
Показания к применению
— состояния, при которых развивается системный гиперфибринолиз (передозировка активаторов плазминогена: стрептокиназы, урокиназы и т.д.);
— при снижении способности к формированию гемостатического тромба (при нарушении прокоагулянтного, тромбоцитарного или сосудистого компонентов гемостаза);
— при локализованных геморрагиях вследствие усиления местной фибринолитической активности (после тонзиллэктомии, операциях на простате, мочевом пузыременоррагиях).
— при хирургических операциях и разных патологических процессах с повышением фибринолитической активности крови; операциях на головном мозге (в т.ч., при субарахноидальных кровоизлияниях), операциях на легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах; после стоматологических вмешательств, при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в полости матки мертвого плода, маточном кровотечении; при острых панкреатитах; болезнях печени; носовых, желудочно-кишечных кровотечениях.
— предупреждение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперчувствительность, гиперкоагуляционная фаза ДВС-синдрома, кровоизлияние в стекловидное тело, тяжелые формы ишемической болезни сердца и ишемии мозга, при заболеваниях почек с нарушением их функции.
С осторожностью применять при нарушениях мозгового кровообращения!
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В доклинических исследованиях аминометилбензойная кислота не оказывала тератогенного действия на животных. Применение препарата Амбен в первом триместре беременности противопоказано. Применение препарата на поздних сроках беременности и в периоде грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости и с особой осторожностью.
Способ применения и дозы
Вводят внутримышечно и внутривенно струйно в дозах
50-100 мг (5-10 мл раствора 10 мг/мл).
При необходимости введение можно повторять многократно с промежутками не менее 4-х часов. При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген, контролируя фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена. Максимальная разовая доза препарата 100 мг (10 мл раствора 10 мг/мл). Общая (суточная) доза и длительность лечения зависят от течения заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.
Со стороны ССС: повышение или снижение АД, тахикардия.
Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции.
Прочие: почечная колика, катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей.
В некоторых случаях наблюдаются головокружение, ортостатическая гипотензия, судороги. При этом следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Передозировка
Передозировка препаратом встречается крайне редко и характеризуется повышенной свертываемостью крови. В случае передозировки необходимо внутривенное введение гепарина в дозе 5000 МЕ и/или отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение больших доз Амбена и других гемостатических средств (напр. этамзилата) может приводить к образованию тромбов, с одной стороны, за счет усиления формирования фибрина под действием гемостатиков, и с другой стороны, за счет медленного растворения образующихся тромбов ввиду антиплазминового действия Амбена.
Особые указания
Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и уровня фибриногена. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при заболеваниях печени.
Введение АМБЕНА можно сочетать с введением гидролизатов, особенно раствора глюкозы, противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген (средняя доза последнего — 2 — 4 г, максимальная — 8 г).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл в ампулах по 5 мл.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Производитель/организация, принимающая претензии
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России).
141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д.11
Источник
Амбене ® Хондро (Ambene Chondro)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Амбене ® Хондро |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбене ® Хондро
Гель для наружного применения бесцветный или со светло-желтым оттенком, однородный, полупрозрачный, со специфическим запахом; допускается наличие пузырьков воздуха.
100 г | |
хондроитина сульфат натрия | 5 г |
Вспомогательные вещества: карбомер (Карбопол® Ультрез 10 NF Полимер) — 3.4 г, натрия дисульфит — 0.05 г, спирт этиловый 96% — 25 г, пропиленгликоль — 10 г, метилпарагидроксибензоат — 0.12 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.03 г, масло цветов апельсина — 0.05 г, вода очищенная — до 100 г.
25 г — тубы — пачки картонные.
30 г — тубы или банки — пачки картонные.
50 г — тубы — пачки картонные.
100 г — тубы — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При наружном применении замедляет прогрессирование остеоартроза. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Стимулирует регенерацию суставного хряща.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат после нанесения на кожу быстро и избирательно проникает в ткани сустава с достижением C max через 30 мин и последующим двухфазным выведением из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 ч после применения. Время удержания в суставе составляет 5 ч.
Показания активных веществ препарата Амбене ® Хондро
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M47 | Спондилез |
Режим дозирования
Наружно — 2 раза/сут в течение 2-3 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, эритема, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату.
Беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Источник
Амбене ® БИО (Ambene BIO)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено и упаковано:
Лекарственная форма
| Амбене ® БИО |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбене ® БИО
Раствор для инъекций бесцветный или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета.
1 мл | |
экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы | 0.1 г |
Вспомогательные вещества: фенол — до 0.005 г/мл, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) в комплекте с ножом ампульным, скарификатором или без — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Хондропротектор. Активным компонентом является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы, который содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Источник
Амбен (Amben)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Амбен |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбен
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.
1 мл | 1 амп. | |
аминометилбензойная кислота (амбен) | 10 мг | 50 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь аминометилбензойная кислота обнаруживается в крови через 15 мин. C max достигается через 3 ч. После в/м инъекции аминометилбензойная кислота подвергается быстрой резорбции, C max в крови достигается через 30-60 мин. После в/в инъекции препарата в дозе 1.5 мг/кг концентрация аминометилбензойной кислоты в крови быстро снижается и через 3 ч достигает уровня, когда активное вещество практически не определяется.
Аминометилбензойная кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, при этом 50-60% — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Амбен
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
R58 | Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
T81.0 | Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания АД, тахикардия.
Со стороны ЦНС: головокружение.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Возможно применение в акушерской практике по показаниям.
В экспериментальных исследованиях показано, что аминометилбензойная кислота является соединением с низкой токсичностью. Не выявлено тератогенного действия и влияния на репродуктивную систему.
Применение на поздних сроках беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.
При лечении гематурии аминометилбензойной кислотой возможно образование сгустков крови в мочевыводящих путях, что может привести к возникновению почечной колики. Поэтому необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и контролировать диурез.
Источник