Раствор рингер как приготовить

Ex tempore. Приготовление препаратов в асептических условиях: раствор Рингера

Инфузионная терапия (от лат. іnfusio — вливание, впрыскивание; и греч. θεραπεία — лечение) — метод лечения, основанный на введении в кровоток растворов определенного объема и концентрации с целью коррекции или предотвращения патологической потери жидкости. Инфузионная терапия способствует восстановлению объема и состава внеклеточной и внутриклеточной жидкости

Точкой отсчета в истории создания и внедрения в клиническую практику электролитных растворов можно считать вторую половину XIX в., когда в 1882 г. Сидней Рингер предложил для клинического применения новый электролитный раствор, в котором наряду с ионами Na+ и Сl- присутствовали также ионы К+ и Са2+ в виде солей — КСl и CaCl2. С тех пор данный раствор носит имя своего создателя и до настоящего времени его широко применяют в клинической практике. Раствор, разработанный С. Рингером, стал прообразом или матрицей для создания многих других электролитных растворов.

Сидней Рингер (1835–1910) — британский врач и фармаколог, известный изобретением раствора для инфузий. Вся профессиональная деятельность была связана с госпиталем при Университетском колледже Лондона. В 1854 г. С. Рингер поступил в Университетский колледж и закончил его в 1860 г. Был интерном (1861–1862 гг.) в университетской клинике, получил диплом в 1863 г. и был назначен помощником врача в больнице. Полноправным врачом Сидней Рингер стал в 1866 г. Рингер был выдающимся педагогом. В 1870 г. он стал членом Королевского колледжа врачей, а в 1885 г. — членом Лондонского королевского общества. В 1887 г. был назначен профессором клинической медицины (вплоть до своей отставки в 1900 г.). По воспоминаниям современников, Сидней Рингер относился к своим исследованиям едва ли не с фанатизмом, проводя каждую свободную минуту в университетской лаборатории. Стоит отметить, что С. Рингер как исследователь широко экспериментировал с различными по ионному составу электролитными растворами, содержащими хлориды натрия, калия, кальция и магния. Он пытался создать идеальный инфузионный раствор, который бы способствовал поддержанию жизнедеятельности изолированного сердца животных в экспериментальных исследованиях

Чуть позже английский физиолог F.S. Locke (1871–1949) видоизменил состав раствора Рингера, снизив в нем содержание калия хлорида и кальция хлорида, при этом добавил глюкозу, а в качестве резервной щелочи — натрия гидрокарбонат. Полученный инфузионный раствор имел более широкий химический состав по сравнению с раствором Рингера и стал менее кислым (рН 6,5). Эта пропись получила название раствора Рингера — Локка.

Раствор содержит сбалансированную (изотоническую) смесь основных катионов в эквивалентных для нее концентрациях. Введение раствора восстанавливает водно-солевой баланс и восполняет дефицит жидкости в организме человека, возникающий при его дегидратации или в связи с аккумуляцией внеклеточной жидкости при обширных ожогах, травмах, полостных операциях, перитоните.

Раствор уменьшает агрегацию форменных элементов и вязкость крови, то есть улучшает ее реологические свойства и перфузию тканей, препятствуя развитию необратимых изменений в тканях и повышая эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока. Раствор Рингера — Локка обладает также дезинтоксикационным эффектом в результате снижения концентрации токсичных продуктов в крови и активации диуреза.

Препараты для инфузий должны соответствовать всем требованиям к инъекционным растворам. Однако к ним дополнительно предъявляют требования изотоничности, изоионичности, изогидричности и изовязкости. Обязательным для таких растворов является определение осмолярности.

ТЕХНОЛОГИЯ РАСТВОРА РИНГЕРА (SOLUTIO RINGERI)

Особенностью приготовления раствора Рингера является то, что растворитель делят пополам и готовят два раствора — раствор хлоридов натрия, калия и кальция (Рингера № 1) и раствор натрия гидрокарбоната (Рингера № 2) с соблюдением всех особенностей его технологии (растворяют в воде при температуре 15–20 °С, наполняют флакон на 80%, стерилизуют в горизонтальном положении и используют раствор после полного охлаждения).

Rp.: Sol. Ringeri 400 ml Sterilisa!
D.S. Для внутривенного введения

Rp.: Natrii chloridi 3,6
Kalii chloridi
Calcii chloridi
Natrii hydrocarbonatis ana 0,08
Aquae pro injectionibus ad 400 ml Sterilisa!
D.S. Для внутривенного введения

Нинель Орловецкая, канд. фарм. наук,
Оксана Данькевич, канд. фарм. наук,
Руслан Редькин, канд. фарм. наук,
Национальный фармацевтический университет, Харьков

Источник

Раствор Рингера для инфузий — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Раствор Рингера для инфузий

Торговое наименование препарата

Раствор Рингера для инфузий

Международное непатентованное наименование

Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1 л раствора содержится в качестве активного вещества :

Кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на кальция хлорид безводный)

Вода для инъекций

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Электролитов баланс восстанавливающее средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Регидратирующее средство оказывает дезинтоксикационное действие стабилизирует водный и электролитный состав крови.

При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство эффект сохраняется в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).

Натрий основной катион внеклеточной жидкости принимает участие в контроле распределения воды водного баланса осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий основной катион внутриклеточной жидкости принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.

Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови нормальной функции сердца регуляции нейромышечной возбудимости.

Хлор основной внеклеточный анион тесно связанный с метаболитом натрия играет определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика ионов (Na + ) и ионов (Сl — ) такая же как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах тканях и межклеточных пространствах выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na + и Сl — особенно в петле Гентле и дистальных канальцах.

Ионы калия (К + ) свободно фильтруются в клубочках но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К + . Поэтому когда концентрация ионов Na + в дистальных канальцах высокая потеря К + может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К + в препарате.

Гомеостаз ионов кальция (Са + ) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

Препарат в организме не метаболизируется быстро выводится почками (80% в течение 4-х часов через 12-24 часа препарат выводится полностью).

Показания:

Гиповолемический шок острая кровопотеря дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3 и 4 степени) коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости кишечный свищ острая кишечная инфекция (тяжелое течение невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема) лечебный плазмаферез.

Противопоказания:

Гиперчувствительность гипернатриемия гиперхлоремия гиперкальциемия гиперкалиемия ацидоз хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)] отек мозга отек легких тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией сопутствующая терапия глюкокортикостероидами гиперкоагуляция гиперволемия тромбофлебит метаболический алкалоз.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA) одновременный прием сердечных гликозидов одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции; печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести надпочечниковая недостаточность острая дегидратация экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).

Беременность и лактация:

Исследования возможности применения препарата Раствор Рингера для инфузий при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) капельно со скоростью 60-80 кап/мин при тяжелом состоянии пациента — 70-90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации степени обезвоживания и массы тела пациента причины возникновения шока.

Суточная доза для взрослых — 5-20 мл/кг при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.

Суточная доза для детей — 5-10 мл/кг скорость введения — 30-60 кап/мин при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг.

Курс лечения — 3-5 дней.

Максимальный объем вводимого раствора — 30 л/сут.

При лечебном плазмаферезе вводят в объеме в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (12-24 л) в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами.

При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации.

При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.

Побочные эффекты:

Гипергидратация нарушение электролитного баланса аллергические реакции лихорадка (при быстром введении) реакция в месте введения.

Передозировка:

Симптомы : нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия гипернатриемия гиперкальциемия гиперхлоремия перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение : симптоматическое в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков особенно в случае нарушения выведения почками натрия эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.

Взаимодействие:

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов андрогенов анаболических гормонов эстрогенов кортикотропина минералокортикоидов вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При приеме с калийсберегающими диуретиками ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) антагонистами рецепторов ангиотензина II такролимусом циклоспорином и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Тиазидные диуретики витамин D — риск развития гиперкальциемии.

Особые указания:

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К + ) (снижение pH ведет к увеличению содержания К + в сыворотке крови).

Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов риск развития перегрузки объемом — прямо пропорционален.

В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями сопровождающимися задержкой натрия и отеками а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.

В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями гиперкалиемией почечной недостаточностью и клиническими состояниями сопровождающимися задержкой калия.

В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.

В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.

В случае помутнения раствор не использовать!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 250 или 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов из многослойной пленки на основе полипропилена.

Контейнеры по 40 шт. вместимостью 250 мл или 20 шт. вместимостью 500 мл помещают в ящики из картона гофрированного; данная упаковка предназначена «для стационаров».

Условия хранения:

В сухом месте при температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Государственное унитарное предприятие «Сахамедпром» Республики Саха (Якутия), 677005, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петра Алексеева, д. 91, корп. 1, Россия

Источник

Рингер

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав:

1 л препарата содержит:

активные вещества: натрия хлорид – 8.60 г

калия хлорид – 0.30 г

кальция хлорид в пересчете на безводный – 0.25 г

вспомогательное вещество: воды для инъекций – до 1 л

Ионный состав (на 1 л): натрия- ион — 147,2 ммоль; калия –ион — 4,0 ммоль;

кальция-ион — 2,2 ммоль; хлорид- ион — 153,4 ммоль

Теоретическая осмолярность – 307 мОсм/л

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Рингера раствор — солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30-40 мин (в связи, с чем раствор пригоден

только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).

Показания к применению

— острые кишечные инфекции

— коррекция водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, или струйно. Суточная доза для взрослых 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.

Суточная доза для детей 5-10 мл/кг, скорость введения 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения 3-5 дней.

При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2 – 2,4 л), в случае выраженной гиповолемии – в сочетании с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора – 3 л/сут.

Побочные действия

— нарушение обмена электролитов

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гипермагниемия, гиперхлоремия

— тяжелая артериальная гипертензия

— тяжелые нарушения функции сердца и/или почек

— печеночная недостаточность (из-за снижения образования гидрокарбоната

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидными противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Особые указания

С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия). Не следует применять при выраженном дефиците Na+, K+, Ca2+, гипопротеинемии. В случае быстрого введения большого объема контролировать кислотно-основное состояние и уровень электролитов. Изменение рH крови приводит к перераспределению ионов калия (снижение рН ведет к увеличению ионов калия в сыворотке крови).

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности не является противопоказанием к применению препарата. При помутнении содержимое

бутылки и пакета не использовать.

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.

Беременность и лактация

В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. В большинстве случаев достаточно прервать введение раствора.

Форма выпуска и упаковка

200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл соответственно.

24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Биохимик», Российская Федерация, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15 А

Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Биохимик», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан

Источник