Ретиналамин как приготовить раствор

Ретиналамин — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Группировочное название:

Полипептиды сетчатки глаз скота.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения.

Состав.

Один флакон содержит
активное вещество – Ретиналамин 5 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций), вспомогательное вещество – глицин 17 мг (стабилизатор).

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:

репарации тканей стимулятор.

Код АТХ:

Фармакодинамика:
Ретиналамин – комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да. Препарат оказывает стимулирующие действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.

Показания к применению:

Компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь (в составе комплексной терапии), центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет – при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); возраст до 1 года – при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Способ применения и дозы:

Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5 — 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 5 — 10 дней; при необходимости повторяют через 3 — 6 месяцев. При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения –10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев. При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней. Детям в возрасте 1 – 5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте 6 – 18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 — 5,0 мг 1 раз в сутки. Препарат растворяют в 1 — 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения – 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:

Сведений о побочных эффектах не поступало. Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

Срок годности:

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 ° С.

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Регистрационный номер:

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей:

Адрес почтовый: Российская Федерация, 197022 Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 5, литер «В».

Источник

Ретиналамин

Ретиналамин является комплексным препаратом, состоящим из различных полипептидных фракций, которые получают из сетчатой оболочки глаз животных. За счет стимуляции регенерации и метаболизма, он благотворно влияет на процессы обмена в тканях сетчатки глазного яблока, которые могут нарушаться при заболеваниях и травмах.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме порошка (лиофилизата), который применяют для приготовления раствора лекарства для парабульбарного или внутримышечного введения. Цвет этой пористой массы белый или с небольшим желтоватым оттенком. Суммарная масса вещества в каждом флаконе равняется 22 мг.

В одном флаконе содержится:

• Ретиналамин, представляющий собой очищенные водорастворимые полипептиды, которые выделены из сетчатки глазного яблока скота, в количестве 5 мг.
• Глицин, являющийся стабилизатором, в количестве 17 мг.

Пять флаконов помещают в упаковку из фольги и пленки ПВХ. Далее две таких пачки упаковывают в картонную коробку вместе с бумажной инструкцией.

Видео нашего врача о препарате

Фармакологическое действие

Ретиналамин содержит в своем составе комплекс полипептидных фракций, растворимых в воде, молекулярная масса которых не превышает 10 кДа.

Он стимулирует сепарацию тканей и оказывает выраженное действие на клеточные элементы сетчатки и фоторецепторы. Использование препарата помогает улучшить функциональное взаимодействие между наружными сегментами фоторецепторов и пигментным эпителием, которые нарушаются при дистрофических процессах. Помимо этого, Ретиналамин восстанавливает нормальную проницаемость сосудистой стенки, стимулирует процессы регенерации при травмах или заболевания сетчатой оболочки глаза, а также ускоряет восстановление чувствительности световых рецепторов сетчатки.

Механизм действия препарата обусловлен его метаболической активностью. Он улучшается метаболизм в клетках глазного яблока, ускоряет внутриклеточный синтез белка, восстанавливает функцию поверхностных мембран, регулирует реакцию перекисного окисления липидов, тем самым, способствуя нормализации энергетических процессов в тканях глаза.

В связи с тем, что в состав Ретиналамина входит несколько различных фракций полипептидов, этот препарат сложно изучить на предмет распределения в организме.

Показания

Назначение препарата Ретиналамин показано при следующих заболеваниях:

• диабетическая ретинопатия;
• первичная компенсированная открытоугольная глаукома;
• центральная дистрофия сетчатой оболочки;
• миопическая болезнь (только при комплексном лечении);
• периферическая и центральная тапеторетинальная абиотрофия.

Способ применения

Способ применения различается у разных возрастных категорий пациентов.

Взрослым пациентам Ретиналамин назначают следующим образом:

1. При центральной дистрофии сетчатки (воспалительной или травматической) и при диабетической ретинопатии препарат вводят внутримышечно или же парабульбарно в дозе от 5 до 10 мг ежедневно на протяжении 5-10 дней. Если существует необходимость, то повторный курс лечения можно провести лишь спустя 3-6 месяцев.
2. При первичной компенсированной открытоугольной глаукоме лекарство вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 5 мг ежедневно 10 дней. Повторный курс также проводят не ранее чем через 3-6 месяцев.
3. При миопической болезни Ретиналамин вводят только парабульбарно по 5 мг ежедневно на протяжении 10 суток. Желательно использовать его в комбинации с ангиопротекторными препаратами и витаминами из группы В.

Чтобы приготовить необходимый раствор для инъекции, следует развести все содержимое флакона в 1-2 мл физиологического раствора, новокаина (0,5%) или воды для уколов. Иглу следует направлять к стенке флакона для предотвращения пенообразования.

Детям в возрасте до пяти лет препарат назначают в других дозировках:

При тапеторетинальной абиотрофии (периферической или центральной) или при центральной воспалительной или травматической дистрофии сетчатки препарат вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 2,5 мг ежедневно. Курс терапии длится 10 дней. Повторное введение возможно спустя 3-6 месяцев.

Детям более старшего возраста (6-18 лет):

При тапеторетинальной абиотрофии (центральной и периферической), а также при центральной дистрофии сетчатой оболочки, связанной с травмой или воспалением, раствор Ретиналамина вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 2,5-5 мг ежедневно. Курс терапии длится 10 дней. Повторное введение возможно спустя 3-6 месяцев.

Лекарственный препарат Ретиналамин необходимо использовать только после назначения доктором.

После разведения флакон с лекарственным веществом хранению и последующему использованию не подлежит.

Не желательно смешивать раствор препарата с другими жидкостями.

Противопоказания

Противопоказано назначение Ретиналамина при:

• индивидуальной непереносимости и гиперчувствительности;
• несовершеннолетнем возрасте, так как нет достаточных данных для подтверждения его эффективности при первичной компенсированной открытоугольной глаукоме, миопической болезни или диабетической ретинопатии;
• в возрасте до года при тапеторетинальной абиотрофии (периферической или центральной) и при центральной дистрофии сетчатки, вызванной воспалением или травмой;
• при беременности, так как нет результатов исследований безопасности и эффективности у данной категории пациентов.

На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Помимо возникновения аллергических реакций в результате гиперчувствительности к компонентам препарата, сообщений о других побочных эффектах нет.

Передозировка

Взаимодействия

Особые указания

У препарата Ретиналамин отсутствуют особенности действия при первом приеме, не существует и синдрома отмены.

Если по каким-либо причинам была пропущена плановая инъекция, то не следует затем вводить удвоенную дозу лекарства. Необходимо продолжать курс терапии согласно плану.

Применение лекарства не влияет на способность человека управлять автомобилем или работать со сложными механическими устройствами.

Цена препарата Ретиналамин

Стоимость препарата «Ретиналамин» в аптеках Москвы начинается от 3500 руб.

В нашем офтальмологическом центре Вы можете пройти курсы парабульбарных (уколы в глаза) и внутримышечных инъекций препарата. Стоимость парабульбарной инъекции — 700 руб., внутримышечной — 300 руб. (без стоимости лекарства).

Кроме того, в «Московской Глазной Клинике» доступны все виды эффективного медикаментозного, физиотерапевтического и хирургического лечения заболеваний сетчатки глаза.

Аналоги Ретиналамина

Препарат «Ретиналамин» не имеет аналогов.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Ретиналамин®

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 флакон содержит

активное вещество — ретиналамин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Ретиналамин®) 5 мг,

вспомогательное вещество – глицин.

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболевания глаз

Препараты для лечения заболевания глаз прочие

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

РЕТИНАЛАМИН – комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.

Механизм действия РЕТИНАЛАМИНА® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.

Фармакокинетика

Состав РЕТИНАЛАМИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.

Показания к применению

в составе комплексного лечения заболеваний:

— компенсированная первичная открытоугольная глаукома

— центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического

— центральная дистрофия сетчатки

— центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия

Способ применения и дозы

При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5 — 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3 – 6 месяцев.

При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней; при необходимости повторяют через 3 – 6 месяцев.

При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.

Препарат растворяют в 1 – 2 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Побочные действия

— возможны аллергические реакции в случае индивидуальной

гиперчувствительности к компонентам препарата

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

-беременность и период лактации (нет данных по эффективности и

Лекарственные взаимодействия

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Особые указания

Используйте РЕТИНАЛАМИН® только по назначению врача!

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор РЕТИНАЛАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл по ISO 8362-1:2009; укупоренные пробками резиновыми медицинскими по ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 или пробками по ISO 8362-5:2008, с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой фиолетового цвета по ГОСТ Р 51314-99, или по ISO 8362-6:2010, или по ISO 8362-7:2006 с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ». На флакон наносят самоклеящуюся этикетку по ОСТ 29.1-2001.

По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой по ГОСТ 745-2003. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона импортного.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 20 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

191119, Россия, Санкт-Петербург, Звенигородская ул., д. 9

Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный),

факс (812) 703-79-76

Владелец регистрационного удостоверения

191119, Россия, Санкт-Петербург, Звенигородская ул., д. 9

Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный),

факс (812) 703-79-76

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей относительно качества продукции на территории Республики Казахстан

Представительство ООО «ГЕРОФАРМ» в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, павильон 15/108-109, офис 339 тел. 8 (727) 334-15-70

На территории России

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, расположенному по адресу:

Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д.5, литер «В»

Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный), факс (812) 703-79-76

Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)

Источник