Йодопирон как приготовить раствор

Способ получения антисептического средства йодопирон

Владельцы патента RU 2275203:

Изобретение относится к химической промышленности. Способ получения антисептического средства йодопирон включает смешение йодсодержащих веществ калия йодида и йода с пленкообразующим полимерным соединением — поливинилпирролидоном, смешение проводят путем раздавливания и тонкого измельчения мелющим телом при объемной загрузке сырья калий йодид : йод : поливинилпирролидон, равной 1,0:1,0:8,87, и объемной загрузке сырье : мелющее тело, равной 3:1, в течение 8,0-8,5 часов при температуре окружающей среды с последующей фасовкой и упаковкой, при этом в качестве мелющего тела используют шары размером 29-31 мм и в процессе используют низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон м.м. 12600±2700. Изобретение позволяет сократить технологический цикл и увеличить срок хранения полученного продукта.

Предлагаемое изобретение относится к химической промышленности, в частности к способу получения йодопирона, обладающего антисептическим действием.

Предлагаемое изобретение найдет применение в медицине, а именно для обработки рук хирурга и операционного поля, как бактерицидное средство, а также для лечения гнойных ран.

Йодопирон является комплексным соединением калия йодида и йода с поливинилпирролидоном и представляет собой порошок для приготовления раствора для наружного применения.

В зависимости от марки используемого поливинилпирролидона получают различные лекарственные формы йодсодержащих комплексных соединений. Марка поливинилпирролиона влияет на стабильность лекарственных форм препаратов (Йодопирон или Йодовидон).

Известен способ получения комплекса «поливинилпирролидон-йод» путем смешения водных растворов поливинилпирролидона, йодистого калия и йода.

Недостатком известного способа является получение препарата с низкой концентрацией биологически активного йода. Увеличение его концентрации приводит к образованию осадка (В.О.Мохнач. Йод и проблемы жизни. Л., 1974 г., с.85).

Известен способ получения йодовидона. Способ заключается в следующем. Расчетное количество калия йодистого и поливинилпирролидона с молекулярной массой 20000-30000 растворяют в дистиллированной воде, помещают в эксикатор под перфорированную решетку. Сверху на решетку ставят навеску йода, закрывают эксикатор и ставят в термостат с температурой 30-80°С. Через 2-7 суток весь йод испарится и поглотится водным раствором калия йодистого и поливинилпирролидон. Получают раствор 1% йодовидона (патент РФ №2145860, МКИ A 61 К 33/18, опубл. 27.02.2000).

Основным недостатком приведенного комплексного соединения поливинилпирролидона с йодсодержащими веществами является его многостадийность, длительность производственного цикла, проведение процесса при повышенной температуре, что связано с использованием необходимого для этого оборудования, недостаточно высокий срок хранения (не более 2 лет).

В основу предлагаемого изобретения поставлена задача увеличить эффективность способа получения антисептического средства и срок его хранения.

Поставленная задача решается предлагаемым способом получения антисептического средства йодопирон, включающим смешение йодсодержащих веществ калия йодида и йода с пленкообразующим полимерным соединением — поливинилпирролидоном при температуре, в течение времени, причем, смешение проводят путем раздавливания и тонкого измельчения мелющим телом при объемной загрузке сырья калий йодид : йод : поливинилпирролидон, равной 1,0:1,0:8,87, и объемной загрузке сырье : мелющее тело, равной 3:1, в течение 8,0-8,5 часов при температуре окружающей среды, с последующей фасовкой и упаковкой, при этом в качестве мелющего тела используют шары размером 29-31 мм и в процессе используют низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон м.м. 12600±2700.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является упрощение процесса. Благодаря предлагаемому изобретению возможно получить целевой продукт в течение одной стадии без температурных воздействий при осуществлении химического взаимодействия исходных веществ с получением готового продукта — йодопирон, отвечающего требованиям ФС 42-2410-98 «Йодопирон».

Использование в способе получения йодопирона исходных компонентов — кристаллических йодида калия, йода и поливинилпирролидона позволяют исключить потери и затраты, которые связаны с приготовлением водных растворов по известным технологиям.

Загрузка сырье : мелющее тело, равное 1:3, с использованием шаров диаметром 29-31 мм объясняется тем, что для оптимизации технологического процесса важно, чтобы мелющие тела перемещались свободно относительно друг друга. При существенном различии и диспергируемости исходных продуктов под воздействием центробежных сил происходит перераспределение материала, сопровождающееся уменьшением расстояния между мелющими телами, а следовательно, ограничением их подвижности.

Благодаря предлагаемому изобретению достигнута возможность получения продукта заданного качества за более короткий технологический цикл — время проведения процесса сокращается с 2-7 суток до 8-8,5 часов.

Все вышеперечисленные преимущества способа позволяют осуществить процесс без нарушения экологии прилегающей территории, т.к. предлагаемая технология является безотходной.

Полученный порошок йодопирона удобен при хранении и транспортировке. Срок его хранения не менее 3 лет.

Способ характеризуется следующим примером.

Для получения 1000 г йодопирона берут 92,0 г кристаллов калий йодида (ФС 42-3805-99), 92,0 г кристаллического йода (ФС 42-3818-99) и 816 г низкомолекулярного медицинского поливинилпирролидона (ФС 42-1194-98), что соответствует соотношению 1,0:1,0:8,87, загружают в шаровую мельницу с барабаном, заполненным мелющим телом — шарами в соотношении исходное сырье: мелющее тело, равном 3:1, где происходит перемешивание и тонкое измельчение частиц калия йодида, йода и поливинилпирролидона вследствие соприкосновения их с поверхностью шаров и внутренней поверхностью барабана. Измельчение проводят 8-8,5 часов при комнатной температуре до изменения цвета реакционной массы от желто-коричневого до коричневого. По окончании процесса продукт выгружают, отделяют от шаров, фасуют и упаковывают. Полученный йодопирон полностью отвечает требованиям ФС 42-2410-98 «Йодопирон».

При проведении процесса получения йодопирона с загрузкой калий йодид : кристаллический йод : поливинилпироллидон выше или ниже предлагаемого соотношения полученный йодопирон не соответствует требованиям ФС 42-2410-98 «Йодопирон» по показателю подлинность продукта.

При загрузке сырья: мелющее тело выше или ниже заявленного соотношения йодопирон не отвечает требованиям с ФС 42-2410-98 «Йодопирон» по показателю цветность.

Время проведения процесса 8-8,5 часов и использование в процессе шаров диаметром 29-31 мм обусловлено достижением фракционного состава, соответствующего требованиям, предъявляемым к показателю качества на порошок и цветности.

Предлагаемый способ получения йодопирона может быть внедрен на химических предприятиях без использования специального оборудования и нарушения экологии окружающей среды.

Способ получения антисептического средства йодопирон, включающий смешение йодсодержащих веществ калия йодида и йода с пленкообразующим полимерным соединением — поливинилпирролидоном при температуре, в течение определенного времени, фасовку и упаковку, отличающийся тем, что смешение проводят путем раздавливания и тонкого измельчения мелющим телом, представляющем собой шары диаметром 29-31 мм, при объемной загрузке сухого сырья калий йодид : йод : поливинилпирролидон, равной 1,0:1,0:8,87, и объемной загрузке сырье : мелющее тело, равной 3:1, в течение 8,0-8,5 ч при температуре окружающей среды.

Источник

Йодопирон — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Повидон-Йод + Калия йодид

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

В 1000 мл раствора содержит:

йод 99,5% — 14,10 г;

калия йодид 99,5% — 13,80 г, повидон К-17 — 122,10 г, вода очищенная до 1000 мл.

Описание

Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Йод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода не менее 1%. Антисептическое средство при наружном применении оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli Staphylococcus aureus и Proteus) противогрибковое действие.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата гипертиреоз герпетиформный дерматит Дюринга аденома щитовидной железы почечная недостаточность перед терапией радиоактивным йодом; период новорожденности (особенно у недоношенных детей).

С осторожностью:

Детский возраст беременность период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применение возможно под индивидуальным медицинским контролем).

Способ применения и дозы:

01-05% водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением.

В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 01% (по активному йоду) растворы (5 мл) операционное поле протирают салфеткой смоченной в растворе.

При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут.

Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран остеомиелита обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров — 05% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона.

Побочные эффекты:

Сухость кожи аллергические реакции (кожный зуд гиперемия на местах аппликации крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.

Передозировка:

Симптомы передозировки: раздражение в месте нанесения.

Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту повышенное слюнотечение отеки глаз или гортани и т.д.) при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 05% раствором натрия тиосульфата в качестве антидота перорально используется активированный уголь крахмальный клейстер мучной отвар слизистое питье молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор натрия тиосульфата а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами содержащими ртуть окислителями солями щелочей и веществами с кислой реакцией с лекарственными средствами для наружного применения содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов). В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.

Особые указания:

Избегать попадания раствора в глаза.

Не нагревать перед применением.

Не использовать при укусах насекомых домашних и диких животных.

Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения 1%.

Упаковка:

По 10 мл 15 мл 20 мл 25 мл 30 мл 50 мл 100 мл во флаконы стеклянные оранжевого стекла с винтовой горловиной укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой или укупоренные крышкой полиэтиленовой с аппликатором. Флаконы могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.

По 10 мл 15 мл 20 мл 25 мл 30 мл 50 мл 100 мл и 250 мл во флаконы полиэтиленовые укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные крышкой полиэтиленовой с аппликатором. Флаконы могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.

По 10 мл 15 мл 20 мл 25 мл 30 мл 50 мл 100 мл 200 мл 250 мл 400 мл и 500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупорепные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные крышкой полиэтиленовой с аппликатором. Флаконы могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.

По 100 мл 200 мл 205 мл 210 мл 215 мл 220 мл 225 мл 230 мл 235 мл 240 мл 245 мл 250 мл 400 мл 405 мл 410 мл 415 мл 420 мл 425 мл 430 мл 435 мл 440 мл 445 мл и 450 мл в бутылки из стекломассы укупоренные пробками резиновыми и колпачками алюминиевыми для укупорки лекарственных средств.

По 100 мл 200 мл 205 мл 210 мл 215 мл 220 мл 225 мл 230 мл 235 мл 240 мл 245 мл 250 мл 400 мл 405 мл 410 мл 415 мл 420 мл 425 мл 430 мл 435 мл 440 мл 445 мл и 450 мл 500 мл 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или полиэтилена укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.

По 3 л и 5 л в канистры полиэтиленовые укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками (для стационаров).

На канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся содержащие текст инструкции по применению.

На флаконы и бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флаконы стеклянные оранжевого стекла по 10 мл 15 мл 20 мл 25 мл 30 мл 50 мл 100 мл флаконы из полиэтилена по 10 мл 15 мл 20 мл 25 мл 30 мл 50 мл 100 мл и 250 мл флаконы из полиэтилентерефталата по 10 мл 15 мл 20 мл 25 мл 30 мл 50 мл 100 мл и 250 мл бутылки из стекломассы по 100 мл 200 мл 250 мл 400 мл и 450 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или хром-эрзац.

Допускается нанесение текста инструкции на пачку.

Допускается бутылки из стекломассы по 100 мл 200 мл 205 мл 210 мл 215 мл 220 мл 225 мл 230 мл 235 мл 240 мл 245 мл 250 мл 400 мл 405 мл 410 мл 415 мл 420 мл 425 мл 430 мл 435 мл 440 мл 445 мл и 450 мл вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров) по 4 6 8 12 25 50 бутылок.

Допускается флаконы по 100 мл 200 мл 205 мл 210 мл 215 мл 220 мл 225 мл 230 мл 235 мл 240 мл 245 мл 250 мл 400 мл 405 мл 410 мл 415 мл 420 мл 425 мл 430 мл 435 мл 440 мл 445 мл и 450 мл 500 мл 1000 мл из полиэтилентерефталата вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров) по 4 6 8 12 25 50 флаконов. Допускается флаконы по 100 мл 500 мл 1000 мл из полиэтилена вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров) по 4 6 8 12 25 50 флаконов.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Источник