Как правильно приготовить раствор ингарона

Капли в нос Ингарон: состав и форма выпуска

Ингарон – иммуностимулирующий лекарственный препарат. По данным множества клинических исследований он демонстрирует хорошую переносимость пациентами, безопасность и высокую эффективность при лечении острых респираторных вирусных инфекций и гриппа. У большинства больных заметно облегчается протекание заболевания и снижается риск развития осложнений.

Состав и форма выпуска

Показания и противопоказания к назначению

Ингарон: инструкция по применению

Отзывы о препарате

Состав и форма выпуска

В составе Ингарона содержится как основной компонент, так и вспомогательные вещества. В качестве активного ингредиента используется гамма-интерферон. Дополнительно в препарат входит маннит.

Лекарственное средство внешне представляет собою пористую, рыхлую, гигроскопичную массу. Препарат имеет белый цвет и выпускается в форме лиофилизата, который используют для приготовления назальных капель.

В комплект при покупке лекарственного средства входит 1 флакон препарата Ингарон, 1 ампула с 5 миллилитрами растворителя и 1 крышка-капельница или пипетка для приготовления интраназального раствора. Также производитель кладет в коробку подробную инструкцию по применению.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство Ингарон входит в группу иммуностимуляторов. Основное вещество – гамма-интерферон представляет собой соединение 144 аминокислотных остатков. Получают его путем микробиологического синтеза в рекомбинантном штамме кишечной палочки и очищения при помощи колоночной хроматографии.

Гамма-интерферон – цитокин, оказывающий выраженное противовоспалительное действие. Он вырабатывается в организме в естественных условиях клетками-киллерами, Т-хелперами, CD4 и CD8 лимфоцитами.

К данному компоненту Ингарона, благодаря наличию специфических рецепторов на мембранах, чувствительны цитотоксические Т-лимфоциты, нейтрофилы, макрофаги и клетки-киллеры. Гамма-интерферон активизирует их эффекторные функции, в том числе повышает микробоцидность, стимулирует продукцию супероксидных радикалов и цитокинов. эти вещества приводят к гибели вирусных частиц. К тому же Ингарон блокирует синтез белков, ДНК и РНК микроорганизмов.

Гамма-интерферон тормозит ответ B-лимфоцитов на интерлейкин-4, ингибирует продукцию иммуноглобулина E и экспрессию антигена CD23. Также он индуцирует апоптоз дифференцированных B-клеток, из которых могут образовываться аутореактивные клоны, повреждающие собственные клетки организма.

Гамма-интерферон нивелирует подавляющий эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую генерацию и пролиферацию киллеров, активированных лимфокинами. Стимулирует синтез острофазовых белков, образующихся в ответ на развитие воспалительного процесса в организме человека. Также препарат способен повышать эффективность антигенной презентации и способность Т-лимфоцитов распознавать патогенные агенты.

Показания и противопоказания к назначению

Ингарон в форме интраназальных капель показан для применения в следующих случаях:

Лечение и профилактика острых респираторных вирусных инфекций.

Лечения и профилактика гриппа штаммов H5N1 и H1N1.

Следует отметить, что препарат следует использовать в составе комплексной терапии заболевания.

Противопоказания к назначению Ингарона:

Наличие повышенной гиперчувствительности к гамма-интерферону или к вспомогательным компонентам (манниту) лекарственного средства.

Период беременности и грудного вскармливания.

Детский возраст до 7 лет.

Ингарон: инструкция по применению

Препарат предназначен для интраназального использования.

Для приготовления лекарственного раствора лиофилизат растворяют в 5 миллилитрах растворителя, содержащегося в комплекте (вода для инъекций).

При первых проявлениях развития гриппа или другой острой респираторной вирусной инфекции рекомендуется закапывать по 2 капли от 4 до 6 раз в сутки в каждое носовое отверстие. Курс лечения от 5 до 7 дней.

Для профилактики инфекционных вирусных заболеваний, развитие которых возможно при общем переохлаждении или после контакта с больным человеком, следует использовать по 2 капли препарата через день. Профилактический курс – 10 суток. При необходимости, специалист может назначить повторное использование лекарственного средства.

Для равного распределения препарата в носовой полости, улучшения его всасывания и повышения эффективности, рекомендуется сразу после закапывания легкими движениями массировать боковые стенки и крылья носа.

Побочные явления

Возможно развитие аллергических реакций. Других нежелательных эффектов при применении местной формы Ингарон отмечено не было.

Дополнительная информация

Срок годности препарата – 24 месяца с даты изготовления и при соблюдении рекомендаций производителя. Хранить лекарственное средство следует в сухом месте, недоступном для попадания прямых солнечных лучей. Температура – не более 25 градусов. Также следует ограничить доступ детей к препарату.

После приготовления интраназального раствора хранить его можно при температуре от 0 до 10 градусов (в холодильнике, без заморозки) не более 10 суток. Это объясняется тем, что в каплях нет консервирующих веществ.

Приобрести медикамент можно без рецепта врача, однако перед началом лечения следует проконсультироваться со специалистом.

Отзывы о препарате

Пациенты оставляют о Ингароне в основном положительные отзывы. Они отмечают высокую эффективность препарата как в качестве лечебного, так и профилактического средства. Единичные негативные комментарии встречаются у больных с аллергией к компонентам медикамента.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Ингарон ® (Ingaron) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛС-000924 от 27.08.10 — Бессрочно

	Ингарон ®
		рег. №: ЛС-000924 от 27.08.10 — Бессрочно
		рег. №: ЛС-000924 от 27.08.10 — Бессрочно
		рег. №: ЛС-000924 от 27.08.10 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ингарон ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого цвета, в виде рыхлой или пористой массы, гигроскопичен.

1 фл.
интерферон гамма	100 000 МЕ
-«-	500 000 МЕ
«-«	1 000 000 МЕ
-«-	2 000 000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол.

Флаконы (1) — пачки картонные.
Флаконы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (1) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (5) — пачки картонные.
Флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (5) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (10) — пачки картонные.
Флаконы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (10) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (20) — пачки картонные.
Флаконы (20) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (20) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 × 10 7 ЕД/мг белка.

Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.

Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С 2 и С 4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Показания препарата Ингарон ®

• лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии;
• профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;
• лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в т.ч. в комбинации с химиотерапией;
• лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (Herpes zoster) в монотерапии;
• лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии;
• лечение хронического простатита в комплексной терапии;
• лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A15	Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1	Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A63.0	Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы)
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01	Ветряная оспа [varicella]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
B24	Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
N41	Воспалительные болезни предстательной железы

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 00 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения — 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, через день.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Побочное действие

Местные реакции: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.

Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.

Источник

ИНГАРОН инструкция по применению (инъекционная форма)

Регистрационный номер: ЛС -000924 от 27.08.2010

Торговое наименование: ИНГАРОН®

Международное непатентованное или группировочное наименование: Интерферон гамма человеческий рекомбинантный

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Каждый флакон содержит:

Интерферон гамма человеческий рекомбинантный –100000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 2000000 МЕ;

вспомогательное вещество: маннит 14,5 мг

Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Противовирусное и иммуномодулирующее средство.

ИНГАРОН® — препарат для лечения вирусных, бактериальных и паразитарных заболеваний, в том числе инфекций, передающихся половым путем, злокачественных новообразований и хронических воспалительных заболеваний, а также профилактики инфекционных осложнений. Это иммуномодулирующее и противовирусное средство, которое содержит интерферон гамма человеческий рекомбинантный.

ИНГАРОН® – рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·10 7 ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.

Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C₂ и C₄ компонентов системы комплемента_.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β –TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Лечение местно-распространенного и метастатического рака почки, диссеминированной меланомы кожи, местно-распространенного и диссеминированного рака молочной железы, плоскоклеточного рака шейки матки IA2-IIB стадии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией.

Лечение хронического вирусного гепатита C, хронического вирусного гепатита B, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии.

Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии.

Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии.

Лечение хронического простатита в комплексной терапии.

Лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Профилактика инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью.

Доклинические исследования не выявили тератогенного или фетотоксичного действия, однако безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена, в связи с чем применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Введение препарата внутримышечно или подкожно. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально. Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального ответа пациента, степени выраженности патологии и переносимости препарата.

Для лечения пациентов с меланомой кожи, раком молочной железы и плоскоклеточным раком шейки матки по 500 000 ME внутримышечно или подкожно 1 раз в сутки, ежедневно, всего 5 инъекций в течение первой недели до начала химиотерапии, далее проводится курс химиотерапии и повтор терапии Ингароном в режиме по 500 000 МЕ внутримышечно, 3 раза в неделю через день в перерыве между курсами химиотерапии. Всего назначается 3-6 курсов иммуно-химиотерапии, которые следует начинать с ежедневного введения Ингарона за неделю до химиотерапии.

Лечение проводится под контролем показателей крови, функции почек и общего состояния пациента до прогрессирования или развития лимитирующих побочных эффектов. В случае развития тромбоцитопении (менее 80х10 3 кл.) терапию препаратом прекращают до восстановления количества тромбоцитов (не менее 100х10 3 кл.).

После 3х курсов иммуно-химиотерапии в описанном режиме может быть проведен хирургический этап лечения, при невозможности выполнения операции химио-иммунотерапию продолжают до 6 курсов.

Для лечения пациентов с раком почки по 500 000 ME подкожно 1 раз в сутки, через день, всего 10 инъекций в течение 20 дней, далее перерыв 10-12 дней и повтор курса (всего назначается 3 курса).

Для лечения пациентов хроническим вирусным гепатитом B, хроническим вирусным гепатитом C, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для профилактики инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Частота развития возможных нежелательных реакций изложена в соответствии с классификацией по частоте встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10000, но 1 *, нейтропения 2 *, анемия 2 *, лимфопения 3 .

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аутоиммунный тиреоидит, частота неизвестна – аллергические реакции 4 .

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — рвота 2 *, тошнота 2 .

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – снижение веса, анорексия 3 .

Нарушения со стороны психики: частота неизвестна – депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – общее недомогание, головные боли 3 , частота неизвестна – головокружение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – ринорея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – аллергическая сыпь, алопеция 5 **.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия 3 .

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – гриппоподобный синдром (слабость, озноб, повышение температуры тела).

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – повышение концентрации ферментов печени 3 **, повышение концентрации билирубина 3 *, креатинина 3 *, мочевины 3 *, глюкозы 3 **.

1 Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите В, С, а также при лечении онкологических заболеваний

2 Отмечено у пациентов, получавших препарат в составе химиотерапии при онкологических заболеваниях

3 Отмечено у пациентов, получавших препарат при диссеминированной меланоме кожи

4 Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите В, С, а также при лечении диссеминированной меланомы

5 Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите С, а также при лечении онкологических заболеваний

*Отмечено с одинаковой частотой у пациентов, получавших препарат в составе химиотерапии или получавших только химиотерапию

**Отмечено с меньшей частотой у пациентов, получавших препарат в составе химиотерапии, в сравнении с пациентами, получавшими только химиотерапию

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10 о С. Не замораживать.

ООО «НПП «Фармаклон», Россия

142279, Московская обл., Серпуховский р-н, р. п. Оболенск, промзона Оболенское шоссе, корп. 5А, офис 312

Адрес места производства:

Московская обл., г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 11, стр. 1

Источник